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Étude d'innocuité à long terme du Rimegepant chez des sujets pédiatriques pour le traitement aigu de la migraine

29 avril 2024 mis à jour par: Pfizer

Étude ouverte multicentrique de phase 3 pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme du Rimegepant pour le traitement aigu de la migraine (avec ou sans aura) chez les enfants et les adolescents ≥ 6 à

Le but de cette étude est de tester la tolérance à long terme du rimegepant dans le traitement aigu de la migraine modérée ou sévère chez les enfants et les adolescents (≥ 6 à < 18 ans).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Traitement aigu de la migraine

Intervention / Traitement

Médicament: Rimegepant / BHV3000

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Pfizer Pfizer CT.gov Call Center
Numéro de téléphone: 1-800-718-1021
E-mail: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com

Lieux d'étude

Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08035
    - Recrutement
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Contact:
      
      Gestió Documental
      
      Numéro de téléphone: 4779 (+34) 93 489 3000
      
      E-mail: gestio.documental@vhir.org
  - Barcelona, Espagne, 08035
    - Recrutement
    - Hospital Universitari Vall dHebron
  - Barcelona, Espagne, 08035
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Vall d'Hebron
  - Barcelona, Espagne, 08550
    - Actif, ne recrute pas
    - CAP Balenyà
  - Madrid, Espagne, 28036
    - Recrutement
    - Instituto de Investigaciones del Sueno
    - Contact:
      
      Alejandro Gómez
      
      Numéro de téléphone: (+34) 913454129
      
      E-mail: aglaguna@iis.es
  - Santander, Espagne, 39008
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    - Contact:
      
      Andrea Sariego
      
      Numéro de téléphone: (+34) 650 51 09 68
      
      E-mail: andrea.sariego@scsalud.es
  - Sevilla, Espagne, 41013
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Sevilla, Espagne, 41013
    - Recrutement
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio (HUVR)
  - Valladolid, Espagne, 47003
    - Recrutement
    - Hospital Clinico Universitario de Valladolid
- Barcelona
  - Balenya, Barcelona, Espagne, 08550
    - Actif, ne recrute pas
    - Centre Atencio Primaria (CAP) Balenya
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espagne, 39008
    - Pas encore de recrutement
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
Pologne
- - Karkow, Pologne, 31-503
    - Recrutement
    - Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie Oddzial Kliniczny Dzieci
  - Katowice, Pologne, 10-123
    - Recrutement
    - NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
  - Katowice, Pologne, 40-123
    - Résilié
    - NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS, Lech Szczechowski
  - Krakow, Pologne, 30-363
    - Recrutement
    - Centrum Medyczne Plejady
    - Contact:
      
      Marta Żołnowska
      
      Numéro de téléphone: (+48) 608336668
      
      E-mail: marta.zolnowska@gmail.com
  - Krakow, Pologne, 31-503
    - Recrutement
    - Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy im. Sw. Ludwika w Krakowie Oddzial Kliniczny Dzieci
  - Kraków, Pologne, 30-363
    - Recrutement
    - Centrum Medyczne Plejady
  - Poznań, Pologne, 61-731
    - Recrutement
    - Clinical Research Center Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością MEDIC-R Sp.k
  - Poznań, Pologne, 60-848
    - Recrutement
    - Clinical Research Center Sp. z o.o.
  - Szczecin,, Pologne, 70-111,
    - Recrutement
    - Euromedis Sp. z o.o. Osrodek B
  - Wroclaw, Pologne, 52-416
    - Recrutement
    - Centrum Medyczne Oporow
  - Wroclaw, Pologne, 52-210
    - Recrutement
    - Pracownia Badan Klinicznych SALUS
États-Unis
- Arizona
  - Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
    - Recrutement
    - Physicians Research Group
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85254
    - Recrutement
    - Perseverance Research Center, LLC
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85253
    - Recrutement
    - Perseverance Research Center, LLC
  - Tempe, Arizona, États-Unis, 85284
    - Recrutement
    - Physicians Research Group
    - Contact:
      
      Vianeth Santiago
      
      Numéro de téléphone: 480-454-5613
      
      E-mail: v.santiago@prgresearch.com
- California
  - Anaheim, California, États-Unis, 92805
    - Recrutement
    - Advanced Research Center, Inc.
    - Contact:
      
      Grecia Amezccua
      
      Numéro de téléphone: 714-999-6688
      
      E-mail: Grecia.a@arctrials.com
  - Banning, California, États-Unis, 92220
    - Recrutement
    - Velocity Clinical Research- Banning
  - Chula Vista, California, États-Unis, 91910
    - Recrutement
    - The Neuron Clinic
    - Contact:
      
      Jose Soria
      
      Numéro de téléphone: 619-485-9892
      
      E-mail: jsoria@theneuronclinic.com
    - Contact:
      
      Arlyn Ballesteros
      
      Numéro de téléphone: 619-485-9892
      
      E-mail: aballesteros@theneuronclinic.com
  - Culver City, California, États-Unis, 90230
    - Recrutement
    - ProScience Research Group
    - Contact:
      
      Paola Aguirre
      
      Numéro de téléphone: 424-227-8127
      
      E-mail: paola.aguirre@prosciencerg.com
  - Fresno, California, États-Unis, 93710
    - Recrutement
    - Neuro-Pain Medical Center
  - Lafayette, California, États-Unis, 94549
    - Recrutement
    - Sunwise Clinical Research
    - Contact:
      
      Jonathan Litxayaleuth
      
      Numéro de téléphone: 925-298-5147
      
      E-mail: jonathan@sunclin.com
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90057
    - Recrutement
    - National Research Institute
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90027
    - Pas encore de recrutement
    - Children's Hospital Los Angeles, Division of Neurology
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90027
    - Pas encore de recrutement
    - Children's Hospital Los Angeles - Children's Hospital Los Angeles Dept of Pharmacy
  - North Hollywood, California, États-Unis, 91606
    - Recrutement
    - Velocity Clinical Research - North Hollywood
    - Contact:
      
      Erika Mendoza
      
      Numéro de téléphone: 818-558-7555
      
      E-mail: emendoza@velocityclinical.com
  - Pomona, California, États-Unis, 91767
    - Recrutement
    - The Neurology Group
    - Contact:
      
      Ikram Rfifa
      
      Numéro de téléphone: 951-768-2352
      
      E-mail: Ikram@amctrials.com
  - Sacramento, California, États-Unis, 95817
    - Recrutement
    - UC Davis
  - Sacramento, California, États-Unis, 95817
    - Recrutement
    - UC Davis Medical Center, Investigational Drug Service (IDS) Pharmacy
  - Sacramento, California, États-Unis, 95817
    - Recrutement
    - University of California, Davis Clinical and Translational Science Center Clinical Research Center
  - Sacramento, California, États-Unis, 95817
    - Recrutement
    - University of California, Davis Midtown Clinic
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Pas encore de recrutement
    - Rady Children's Hospital
  - Upland, California, États-Unis, 91786
    - Recrutement
    - Pacific Clinical Research Management Group LLC
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Recrutement
    - Children's Hospital Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Recrutement
    - Children's Hospital Colorado Investigational Drug Services
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Recrutement
    - Children's Hospital Colorado- Investigational Drug Services
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80907
    - Recrutement
    - Colorado Springs Neurological Associates
    - Contact:
      
      Dominique Marshall
      
      Numéro de téléphone: 719-389-1113
      
      E-mail: dmarshall@csneuro.com
  - Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
    - Recrutement
    - Dinosaur Pediatrics
  - Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81505
    - Recrutement
    - Boeson Research - Grand Junction, CO
  - Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
    - Résilié
    - Boeson Research GJT
  - Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81501
    - Résilié
    - Dinosaur Pediatrics
  - Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81505
    - Résilié
    - Boeson Research GJT
- Connecticut
  - Cromwell, Connecticut, États-Unis, 06416
    - Recrutement
    - CT Clinical Research
    - Contact:
      
      Louis Zanette
      
      Numéro de téléphone: 860-632-0144
      
      E-mail: louis.zanette@ctclinicalresearch.com
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
    - Recrutement
    - Connecticut Children's Medical Center
  - Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
    - Recrutement
    - Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical Research
- Florida
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32607
    - Recrutement
    - Sarkis Clinical Trials
    - Contact:
      
      Devin Vozza
      
      Numéro de téléphone: 352-333-0094
      
      E-mail: Devin@ehsfamily.com
  - Lake City, Florida, États-Unis, 32055
    - Recrutement
    - Multi-Specialty Research Associates, Inc.
  - Miami, Florida, États-Unis, 33126
    - Recrutement
    - AppleMed Research Group, LLC
  - Miami, Florida, États-Unis, 33176
    - Recrutement
    - Brainstorm Research
    - Contact:
      
      Savannah Rodriguez
      
      Numéro de téléphone: 500 305-701-2091
      
      E-mail: Srodriguez@brainstormresearch.net
  - Miami, Florida, États-Unis, 33134
    - Actif, ne recrute pas
    - Medical Research Center of Miami II, Inc
  - Miami Springs, Florida, États-Unis, 33166
    - Recrutement
    - South Florida Research Phase I-IV, Inc
    - Contact:
      
      Jennifer Caballero
      
      Numéro de téléphone: 305-418-0847
      
      E-mail: jcaballero@southfloridatrials.com
  - Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
    - Recrutement
    - Coastal Clinical Research Specialists
    - Contact:
      
      Lew Whiting
      
      Numéro de téléphone: 904-303-3403
      
      E-mail: lwhiting@ccrsjax.com
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806
    - Pas encore de recrutement
    - Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children-Pediatric Specialty Practice
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806
    - Pas encore de recrutement
    - Orlando Health Arnold Palmer Hospital for Children
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33613
    - Recrutement
    - ForCare Clinical Research
    - Contact:
      
      Misty Sturges
      
      Numéro de téléphone: 813-264-2155
      
      E-mail: msturges@forcaremed.com
  - West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
    - Actif, ne recrute pas
    - Premiere Research Institute at Palm Beach Neurology
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
    - Recrutement
    - Rare Disease Research LLC
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
    - Recrutement
    - Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
  - Brunswick, Georgia, États-Unis, 31520
    - Recrutement
    - Pivotal Clinical Research & Associates, LLC
  - Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
    - Recrutement
    - CenExel iResearch, LLC
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
    - Recrutement
    - Chicago Headache Center & Research Institute
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 10028
    - Recrutement
    - Chicago Headache Center & Research Institute
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Recrutement
    - Riley Hospital for Children at IU Health
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Recrutement
    - Children's Clinical Research Center at Riley Hospital for Children at IU Health
  - Noblesville, Indiana, États-Unis, 46060
    - Recrutement
    - Physicians Research Group (Administrative Office Location)
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66212
    - Recrutement
    - College Park Family Care Center Physician Service Group - Neruology Research Department
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
    - Actif, ne recrute pas
    - University of Kentucky Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - Résilié
    - Ochsner Clinic Foundation
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02131
    - Recrutement
    - Boston Clinical Trials
    - Contact:
      
      Brianna Shaughnessy
      
      Numéro de téléphone: 617-477-4868
      
      E-mail: brianna@bostontrrials.com
  - Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
    - Recrutement
    - MedVadis Research Corporation
  - Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02451
    - Recrutement
    - MedVadis Research
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
    - Recrutement
    - Michigan Head Pain and Neurological Institute
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Recrutement
    - Outpatient Pediatric Neurology Clinic
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Recrutement
    - Corewell Health, for and on behalf of Spectrum Health Hospital and Corewell Health Medical Group
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Recrutement
    - Corewell Health, Helen DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
    - Résilié
    - Wellnow Urgent Care and Research
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - Recrutement
    - Beaumont Hospital, Royal Oak Campus
- Missouri
  - Ozark, Missouri, États-Unis, 65721
    - Recrutement
    - Sharlin Health Neuroscience Research Center
    - Contact:
      
      Mikhayla Hamilton
      
      Numéro de téléphone: 417-485-4330
      
      E-mail: mikhayla@sharlinfxmed.com
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - Recrutement
    - Clinvest Research, LLC
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65810
    - Recrutement
    - Clinvest Research, LLC
- Montana
  - Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
    - Recrutement
    - Boeson Research
  - Great Falls, Montana, États-Unis, 59405
    - Recrutement
    - Northwest Physicians
  - Helena, Montana, États-Unis, 59601
    - Recrutement
    - Boeson Research (HLN)
  - Kalispell, Montana, États-Unis, 59901
    - Recrutement
    - Boeson Research,LLC
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59804
    - Recrutement
    - Boeson Research
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68526
    - Résilié
    - Alivation Research, LLC
- New Jersey
  - Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753
    - Pas encore de recrutement
    - HMH Jersey Shore University Medical Center
- New York
  - Amherst, New York, États-Unis, 14226
    - Recrutement
    - Dent Neurosciences Research Center
  - New York, New York, États-Unis, 10003
    - Recrutement
    - New York Neurology Associates
    - Contact:
      
      Michael Gudleski
      
      Numéro de téléphone: 917-633-5549
      
      E-mail: gudleski@nyneurologists.com
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Recrutement
    - The Neurological Institute of New York
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Recrutement
    - Columbia University Medical Center Research Pharmacy
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Recrutement
    - Columbia University Pediatric Neuromuscular Center
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - Recrutement
    - Irving Center for Clinical and Translational Research, Outpatient Clinical Research Unit
  - New York, New York, États-Unis, 10028
    - Pas encore de recrutement
    - Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Recrutement
    - Mount Sinai Hospital - Pharmacy Department
  - Port Jefferson Station, New York, États-Unis, 11776
    - Recrutement
    - North Suffolk Neurology
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
    - Recrutement
    - Headache Wellness Center
    - Contact:
      
      Casey Roberts
      
      Numéro de téléphone: 336-574-8000
      
      E-mail: croberts@headachewellnesscenter.com
  - Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
    - Recrutement
    - Headache Wellness Center, PC
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
    - Pas encore de recrutement
    - Atrium Health Wake Forest Baptist
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
    - Recrutement
    - Velocity Clinical Research - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
    - Recrutement
    - Cincinnati Children's Hospital
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
    - Recrutement
    - Drug Delivery-Cincinnati Children's IDS Denise Lagory
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45215
    - Actif, ne recrute pas
    - Wellnow Urgent Care and Research
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Recrutement
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
    - Recrutement
    - Wellnow Urgent Care and Research
    - Contact:
      
      Sarah Pollock
      
      Numéro de téléphone: 937-912-4364
      
      E-mail: sarah.pollock@wellnow.com
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43228
    - Recrutement
    - Wellnow Urgent Care and Research
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45424
    - Recrutement
    - Wellnow Urgent Care and Research
    - Contact:
      
      Sarah Pollock
      
      Numéro de téléphone: 937-912-4364
      
      E-mail: sarah.pollock@wellnow.com
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73106
    - Actif, ne recrute pas
    - IPS Research Company
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, États-Unis, 97527
    - Recrutement
    - Velocity Clinical Research, Grants Pass
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213
    - Recrutement
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - Recrutement
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - Recrutement
    - Providence Health & Services Investigational Drug Services Westside
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - Recrutement
    - Providence Brain & Spine Institute-research coordinator's office
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Recrutement
    - Children's Hospital of Philadelphia
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, États-Unis, 02818
    - Recrutement
    - Velocity Clinical Research-Providence
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
    - Recrutement
    - Tribe Clinical Research LLC
    - Contact:
      
      Amanda Whitehead
      
      Numéro de téléphone: 864-372-3970
      
      E-mail: AWhitehead@tribecr.com
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - Recrutement
    - Velocity Clinical Research- Greenville
  - Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
    - Actif, ne recrute pas
    - Premier Neurology
  - North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29405
    - Recrutement
    - Coastal Carolina Research Center
    - Contact:
      
      Jade Clark
      
      Numéro de téléphone: 843-279-4610
      
      E-mail: jclark@coastalcarolinaresearch.com
- Tennessee
  - Clarksville, Tennessee, États-Unis, 37043
    - Recrutement
    - Novaceut Clinical Research
    - Contact:
      
      Richard Gonzalez
      
      Numéro de téléphone: 786-338-1275
      
      E-mail: Novaceut.Ricky@gmail.com
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
    - Recrutement
    - Le Bonheur Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
    - Recrutement
    - Le Bonheur Childrens Hospital - Childrens Foundation Research Institute
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
    - Recrutement
    - Le Bonheur Childrens Hospital - Outpatient Building
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - Résilié
    - Access Clinical Trials, Inc.
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78749
    - Recrutement
    - Child Neurology Consultants of Austin - South Austin
  - Austin, Texas, États-Unis, 78757
    - Recrutement
    - Child Neurology Consultants of Austin - Central Austin
  - Austin, Texas, États-Unis, 78723
    - Pas encore de recrutement
    - Dell Children's Medical Center
  - Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
    - Recrutement
    - Houston Clinical Trials, LLC
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75251
    - Recrutement
    - Cedar Health Research
    - Contact:
      
      Srishti Arora
      
      Numéro de téléphone: 214-253-8170
      
      E-mail: srishti.arora@cedarresearch.com
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79912
    - Recrutement
    - ANRC Research
    - Contact:
      
      Arghal Ahmad
      
      Numéro de téléphone: 915-257-7737
      
      E-mail: arghal@anesc.net
  - Frisco, Texas, États-Unis, 75034
    - Recrutement
    - North Texas Institute of Neurology and Headache
  - Frisco, Texas, États-Unis, 75034
    - Actif, ne recrute pas
    - North Texas Institute of Neurology and Headache
  - Houston, Texas, États-Unis, 77054
    - Recrutement
    - Pain and Headache Centers of Texas
    - Contact:
      
      Aishwarya Murthy
      
      Numéro de téléphone: 832-757-4058
      
      E-mail: research@4saimanagement.com
  - Houston, Texas, États-Unis, 77008
    - Recrutement
    - Trio Clinical Trials, LLC.
  - Houston, Texas, États-Unis, 77079
    - Recrutement
    - SCLA Management
  - Houston, Texas, États-Unis, 77081
    - Résilié
    - Houston Clinical Research,LLC.
  - Plano, Texas, États-Unis, 75093
    - Recrutement
    - AIM Trials, LLC
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
    - Recrutement
    - JBR Clinical Research
    - Contact:
      
      Jenny Hunt
      
      Numéro de téléphone: 801-261-2000
      
      E-mail: jhunt@jbrutah.com
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84107
    - Recrutement
    - Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
    - Recrutement
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23510
    - Recrutement
    - Children's Specialty Group, PLLC , Division of Childhood & Adolescent Neurology
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
    - Résilié
    - National Clinical Research, Inc.
- Washington
  - Bellevue, Washington, États-Unis, 98007
    - Recrutement
    - Northwest Clinical Research Center
    - Contact:
      
      Lisa Matriccino
      
      Numéro de téléphone: 425-453-0404
      
      E-mail: lmatriccino@nwcrc.net
  - Everett, Washington, États-Unis, 98201
    - Pas encore de recrutement
    - Eastside Therapeutic Resource, Inc. dba Core Clinical Research
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98105
    - Pas encore de recrutement
    - Seattle Children's Hospital
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98105
    - Pas encore de recrutement
    - Seattle Children's Hospital Investigational Drug Services
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - Recrutement
    - University of Wisconsin-Madison
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - Recrutement
    - University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Antécédents de migraine (avec ou sans aura) pendant ≥ 6 mois avant le dépistage
Antécédents de 1 à 8 crises modérées ou sévères par mois au cours des 2 mois précédant l'inscription.
1 ou plusieurs jours de migraine nécessitant un traitement pendant la phase d'observation.
Les médicaments prophylactiques contre la migraine sont autorisés si la dose est stable depuis au moins 12 semaines avant la visite de référence
Capacité à faire la distinction entre la migraine et les autres types de maux de tête.
Poids ≥ 40 kg lors de la visite de dépistage.
Accès veineux adéquat pour le prélèvement sanguin.
Participants masculins et féminins âgés de ≥ 6 à < 18 ans (les participants ne doivent pas atteindre leur 18e anniversaire avant l'inscription à l'étude)

Critère d'exclusion:

Antécédents d'algie vasculaire de la face ou de migraine hémiplégique.
Syndrome douloureux confondant et cliniquement significatif
État psychiatrique actuel non contrôlé et/ou non traité pendant au moins 6 mois avant la visite de dépistage (les antécédents de psychose et/ou de manie au cours de la vie sont exclus).
Antécédents de comportement suicidaire ou de trouble psychiatrique majeur.
Diagnostic actuel ou antécédents de toxicomanie ; test de dépistage de drogue positif lors du dépistage.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Rimegepant / BHV3000 BHV3000 (rimegepant) 75 mg ou 50 mg ODT	Médicament: Rimegepant / BHV3000 BHV3000 (rimegepant) 75 mg ou 50 mg ODT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
La survenue d'événements indésirables liés au traitement, d'événements indésirables graves Délai: 58 semaines	Évaluer la sécurité et la tolérabilité du rimegepant chez les enfants et les adolescents (≥ 6 à < 18 ans).	58 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Les enquêteurs

Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Sécurité à long terme, traitement aigu, migraine, phonophobie, photophobie, nausée, pédiatrique, enfants, adolescents

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

BHV3000-312
C4951003 (Autre identifiant: Alias Study Number)
2020-003761-18 (Identificateur de registre: CTIS (EU))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Pfizer

Actif, ne recrute pas

Étude d'efficacité et d'innocuité du Rimegepant pour la prévention des migraines chez des sujets japonais (Japon uniquement)

Migraine

Japon
Pfizer
Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.

Résilié

Innocuité et efficacité du comprimé à désintégration orale BHV-3000 (Rimegepant) pour le traitement aigu des troubles temporo-mandibulaires

Troubles temporo-mandibulaires (TMD)

États-Unis
Pfizer

Recrutement

Étude randomisée chez les enfants et les adolescents souffrant de migraine : traitement aigu

Migraine pédiatrique

États-Unis, Espagne, Canada, Chine, Pologne, Royaume-Uni, Mexique, Japon, Suède
Pfizer
Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.

Recrutement

Étude d'efficacité et d'innocuité du Rimegepant pour le traitement préventif de la migraine chez les sujets pédiatriques

Migraine

États-Unis, France, Espagne, Pologne, Japon, Canada, Italie
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Recrutement

Une étude de registre sur Rimegepant pour le traitement des participants atteints de migraine dans la région de la grande baie Guangdong-Hong Kong-Macao

Migraine

Chine
Pfizer

Plus disponible

Une étude ouverte, de taille intermédiaire et à accès élargi sur le BHV-3000 dans le traitement aigu de la migraine

Migraine
Pfizer
PPD, Part of Thermo Fisher Scientific

Recrutement

Étude observationnelle pour évaluer les résultats maternels, fœtaux et infantiles après une exposition au Rimegepant (MONITOR)

Migraine

États-Unis
Pfizer
BioShin Limited

Complété

Essai d'innocuité et d'efficacité du BHV3000 (Rimegepant) 75 mg pour le traitement aigu de la migraine

Migraine aiguë

Corée, République de, Chine
Pfizer

Résilié

Essai pour le traitement de la névralgie du trijumeau réfractaire

La névralgie du trijumeau

États-Unis
Pfizer

Actif, ne recrute pas

Étude d'innocuité et de tolérabilité de l'administration quotidienne de Rimegepant dans la prévention des migraines épisodiques

Migraine | Photophobie | Migraine épisodique | Phonophobie

États-Unis

Étude d'innocuité à long terme du Rimegepant chez des sujets pédiatriques pour le traitement aigu de la migraine

Étude ouverte multicentrique de phase 3 pour évaluer l'innocuité et la tolérabilité à long terme du Rimegepant pour le traitement aigu de la migraine (avec ou sans aura) chez les enfants et les adolescents ≥ 6 à

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Publications et liens utiles

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Description du régime IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

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