Auto-FMT 预防 aGVHD 的有效性和安全性
2026年5月28日 更新者：Qi Xiao-Fei、The First Affiliated Hospital of Soochow University
自体粪便细菌移植预防半相合造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病的有效性和安全性：多中心、开放、随机对照临床研究
评价自体粪菌移植预防半相合造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病的有效性和安全性。
招募了骨髓移植患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215006
- 招聘中
- Ye Zhao
-
接触：
- Ye Zhao
- 电话号码：+8651267780410
- 邮箱：mutation@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 单倍体造血干细胞移植患者；拟杆菌>0.1%；逆辛普森多样性≥2
排除标准：
- 消化道疾病；年龄>60；或年龄<10岁；入组前服用益生菌或益生元
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自动裂变材料
实验组患者在骨髓移植后约3周服用自体粪菌胶囊。
|
自体粪菌移植
|
|
无干预：空胶囊
本组患者在骨髓移植后约3周服用空心胶囊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
急性移植物抗宿主病
大体时间：半相合造血干细胞移植后90天
|
半相合造血干细胞移植后90天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：半相合造血干细胞移植后90天
|
半相合造血干细胞移植后90天
|
|
无事件生存
大体时间：半相合造血干细胞移植后90天
|
半相合造血干细胞移植后90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月5日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.