Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van Auto-FMT bij het voorkomen van aGVHD

28 mei 2026 bijgewerkt door: Qi Xiao-Fei, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Werkzaamheid en veiligheid van transplantatie van autologe fecale bacteriën bij het voorkomen van acute graft-versus-host-ziekte na haplo-identieke hematopoëtische stamceltransplantatie: een multicenter, open, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van autologe fecale bacterietransplantatie bij het voorkomen van acute graft-versus-host-ziekte na haplo-identieke hematopoëtische stamceltransplantatie. Beenmergtransplantatiepatiënten werden geworven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Werving
        • Ye Zhao
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Haplo-HSCT-patiënten; Bacteroïden >0,1%; inverse Simpson-diversiteit ≥2

Uitsluitingscriteria:

  • Gastro-intestinale aandoeningen; leeftijd>60; of Leeftijd <10；Probiotica of prebiotica werden ingenomen vóór inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: met automatische FMT
De patiënten in de experimentele groep namen ongeveer 3 weken na beenmergtransplantatie een capsule van autologe fecale bacteriën in.
Ander: autologe fecale bacteriën
transplantatie van autologe fecale bacteriën
Geen tussenkomst: lege capsule
De patiënten in deze groep namen ongeveer 3 weken na de beenmergtransplantatie een lege capsule in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Acute graft-versus-hostziekte
Tijdsspanne: 90 dagen na haploidentieke hematopoëtische stamceltransplantatie
90 dagen na haploidentieke hematopoëtische stamceltransplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 90 dagen na haploidentieke hematopoëtische stamceltransplantatie
90 dagen na haploidentieke hematopoëtische stamceltransplantatie
Gebeurtenisvrij overleven
Tijdsspanne: 90 dagen na haploidentieke hematopoëtische stamceltransplantatie
90 dagen na haploidentieke hematopoëtische stamceltransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMT2021001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren