Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo Auto-FMT w zapobieganiu aGVHD

28 maja 2026 zaktualizowane przez: Qi Xiao-Fei, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Skuteczność i bezpieczeństwo przeszczepu autologicznych bakterii kałowych w zapobieganiu ostrej chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi po haploidentycznej transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych: wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa przeszczepu autologicznych bakterii kałowych w zapobieganiu ostrej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi po haploidentycznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych. Rekrutowano pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • Rekrutacyjny
        • Ye Zhao
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z Haplo-HSCT; Bacteroidetes >0,1%; odwrotna różnorodność Simpsona ≥2

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby żołądkowo-jelitowe; Wiek> 60; lub Wiek <10 lat; Probiotyki lub prebiotyki przyjmowano przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: z automatycznym FMT
Pacjenci z grupy eksperymentalnej przyjmowali autologiczne kapsułki bakterii kałowych około 3 tygodni po przeszczepie szpiku kostnego.
Inny: autologiczne bakterie kałowe
przeszczep autologicznych bakterii kałowych
Brak interwencji: pusta kapsuła
Pacjenci z tej grupy przyjęli pustą kapsułkę około 3 tygodni po przeszczepie szpiku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostra choroba przeszczep przeciw gospodarzowi
Ramy czasowe: 90 dni po haploidentycznej transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych
90 dni po haploidentycznej transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 90 dni po haploidentycznej transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych
90 dni po haploidentycznej transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych
Przetrwanie bez wydarzeń
Ramy czasowe: 90 dni po haploidentycznej transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych
90 dni po haploidentycznej transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMT2021001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na autologiczne bakterie kałowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj