Effekt och säkerhet för Auto-FMT för att förhindra aGVHD
28 maj 2026 uppdaterad av: Qi Xiao-Fei, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Effekt och säkerhet av autolog fekal bakterietransplantation för att förhindra akut graft-versus-värdsjukdom efter haploidentisk hematopoetisk stamcellstransplantation: en multicenter, öppen, randomiserad kontrollerad klinisk studie
För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av autolog fekal bakterietransplantation för att förebygga akut transplantat kontra värdsjukdom efter haploidentisk hematopoetisk stamcellstransplantation.
Benmärgstransplanterade patienter rekryterades.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Rekrytering
- Ye Zhao
-
Kontakt:
- Ye Zhao
- Telefonnummer: +8651267780410
- E-post: mutation@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Haplo-HSCT-patienter; Bacteroidetes >0,1%; omvänd Simpson-diversitet ≥2
Exklusions kriterier:
- Gastrointestinala sjukdomar；Ålder>60; eller Ålder <10；Probiotika eller prebiotika togs före inskrivningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: med auto-FMT
Patienterna i experimentgruppen tog autolog fekal bakteriekapsel cirka 3 veckor efter benmärgstransplantation.
|
autolog fekal bakterietransplantation
|
|
Inget ingripande: tom kapsel
Patienterna i denna grupp tog tom kapsel cirka 3 veckor efter benmärgstransplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Akut graft-versus-värdsjukdom
Tidsram: 90 dagar efter haploidentisk hematopoetisk stamcellstransplantation
|
90 dagar efter haploidentisk hematopoetisk stamcellstransplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 90 dagar efter haploidentisk hematopoetisk stamcellstransplantation
|
90 dagar efter haploidentisk hematopoetisk stamcellstransplantation
|
|
Eventfri överlevnad
Tidsram: 90 dagar efter haploidentisk hematopoetisk stamcellstransplantation
|
90 dagar efter haploidentisk hematopoetisk stamcellstransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2021
Första postat (Faktisk)
9 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMT2021001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .