Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit und Sicherheit von Auto-FMT bei der Prävention von aGVHD

28. Mai 2026 aktualisiert von: Qi Xiao-Fei, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Wirksamkeit und Sicherheit der Transplantation autologer fäkaler Bakterien bei der Prävention einer akuten Graft-versus-Host-Krankheit nach haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation: eine multizentrische, offene, randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Transplantation autologer fäkaler Bakterien bei der Prävention einer akuten Graft-versus-Host-Krankheit nach haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation. Knochenmarktransplantationspatienten wurden rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Rekrutierung
        • Ye Zhao
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haplo-HSCT-Patienten; Bacteroidetes > 0,1 %; inverse Simpson-Diversität ≥2

Ausschlusskriterien:

  • Magen-Darm-Erkrankungen; Alter > 60; oder Alter<10；Probiotika oder Präbiotika wurden vor der Einschreibung eingenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mit Auto-FMT
Die Patienten in der Versuchsgruppe nahmen etwa 3 Wochen nach der Knochenmarktransplantation eine autologe fäkale Bakterienkapsel ein.
Sonstiges: autologe fäkale Bakterien
autologe fäkale Bakterientransplantation
Kein Eingriff: leere Kapsel
Die Patienten in dieser Gruppe nahmen etwa 3 Wochen nach der Knochenmarktransplantation eine leere Kapsel ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akute Graft-versus-Host-Erkrankung
Zeitfenster: 90 Tage nach haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation
90 Tage nach haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 90 Tage nach haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation
90 Tage nach haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation
Ereignisfreies Überleben
Zeitfenster: 90 Tage nach haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation
90 Tage nach haploidentischer hämatopoetischer Stammzelltransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMT2021001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit, akut

Klinische Studien zur autologe fäkale Bakterien

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren