Efficacité et sécurité de l'Auto-FMT dans la prévention de l'aGVHD
28 mai 2026 mis à jour par: Qi Xiao-Fei, The First Affiliated Hospital of Soochow University
Efficacité et innocuité de la greffe de bactéries fécales autologues dans la prévention de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte après une greffe de cellules souches hématopoïétiques haploidentiques : une étude clinique contrôlée multicentrique, ouverte et randomisée
Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la greffe de bactéries fécales autologues dans la prévention de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte après une greffe de cellules souches hématopoïétiques haploidentiques.
Des patients transplantés de moelle osseuse ont été recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- Recrutement
- Ye Zhao
-
Contact:
- Ye Zhao
- Numéro de téléphone: +8651267780410
- E-mail: mutation@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients Haplo-GCSH ; Bacteroidetes > 0,1 % ; diversité de Simpson inverse ≥2
Critère d'exclusion:
- Maladies gastro-intestinales；Âge>60 ; ou Âge<10 ; Des probiotiques ou des prébiotiques ont été pris avant l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: avec FMT automatique
Les patients du groupe expérimental ont pris une capsule de bactéries fécales autologues environ 3 semaines après la greffe de moelle osseuse.
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greffe autologue de bactéries fécales
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Aucune intervention: gélule vide
Les patients de ce groupe ont pris une capsule vide environ 3 semaines après la greffe de moelle osseuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Maladie aiguë du greffon contre l'hôte
Délai: 90 jours après la greffe de cellules souches hématopoïétiques haploidentiques
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90 jours après la greffe de cellules souches hématopoïétiques haploidentiques
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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la survie globale
Délai: 90 jours après la greffe de cellules souches hématopoïétiques haploidentiques
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90 jours après la greffe de cellules souches hématopoïétiques haploidentiques
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Survie sans événement
Délai: 90 jours après la greffe de cellules souches hématopoïétiques haploidentiques
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90 jours après la greffe de cellules souches hématopoïétiques haploidentiques
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2021
Première publication (Réel)
9 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMT2021001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .