Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af Auto-FMT til forebyggelse af aGVHD

28. maj 2026 opdateret af: Qi Xiao-Fei, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Effektivitet og sikkerhed af autolog fækal bakterietransplantation til forebyggelse af akut graft versus værtssygdom efter haploidentisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation: en multicenter, åben, randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​autolog fækal bakterietransplantation til forebyggelse af akut transplantat versus værtssygdom efter haploidentisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Knoglemarvstransplanterede patienter blev rekrutteret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Rekruttering
        • Ye Zhao
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Haplo-HSCT patienter; Bacteroidetes >0,1%; omvendt Simpson-diversitet ≥2

Ekskluderingskriterier:

  • Gastrointestinale sygdomme; Alder>60; eller Alder <10；Probiotika eller præbiotika blev taget før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: med auto-FMT
Patienterne i forsøgsgruppen tog autolog fækal bakteriekapsel omkring 3 uger efter knoglemarvstransplantation.
Andet: autologe fækale bakterier
autolog fækal bakterietransplantation
Ingen indgriben: tom kapsel
Patienterne i denne gruppe tog tom kapsel omkring 3 uger efter knoglemarvstransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akut graft-versus-værtssygdom
Tidsramme: 90 dage efter haploidentisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation
90 dage efter haploidentisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 90 dage efter haploidentisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation
90 dage efter haploidentisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 90 dage efter haploidentisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation
90 dage efter haploidentisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMT2021001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graft versus værtssygdom, akut

Kliniske forsøg med autologe fækale bakterier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner