Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhet til Auto-FMT for å forhindre aGVHD

28. mai 2026 oppdatert av: Qi Xiao-Fei, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Effekt og sikkerhet ved transplantasjon av autologe fekale bakterier for å forhindre akutt graft versus vertssykdom etter haploidentisk hematopoetisk stamcelletransplantasjon: en multisenter, åpen, randomisert kontrollert klinisk studie

For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til autolog fekal bakterietransplantasjon for å forhindre akutt graft versus vertssykdom etter haploidentisk hematopoetisk stamcelletransplantasjon. Benmargstransplanterte pasienter ble rekruttert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Rekruttering
        • Ye Zhao
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Haplo-HSCT pasienter; Bacteroidetes >0,1%; invers Simpson-diversitet ≥2

Ekskluderingskriterier:

  • Gastrointestinale sykdommer；Alder>60; eller Alder <10；Probiotika eller prebiotika ble tatt før påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: med auto-FMT
Pasientene i forsøksgruppen tok autolog fekal bakteriekapsel ca. 3 uker etter benmargstransplantasjon.
Annen: autologe fekale bakterier
autolog fekal bakterietransplantasjon
Ingen inngripen: tom kapsel
Pasientene i denne gruppen tok tom kapsel ca. 3 uker etter benmargstransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutt graft-versus-vert-sykdom
Tidsramme: 90 dager etter haploidentisk hematopoietisk stamcelletransplantasjon
90 dager etter haploidentisk hematopoietisk stamcelletransplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 90 dager etter haploidentisk hematopoietisk stamcelletransplantasjon
90 dager etter haploidentisk hematopoietisk stamcelletransplantasjon
Begivenhetsfri overlevelse
Tidsramme: 90 dager etter haploidentisk hematopoietisk stamcelletransplantasjon
90 dager etter haploidentisk hematopoietisk stamcelletransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMT2021001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pode versus vertssykdom, akutt

Kliniske studier på autologe fekale bakterier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere