AGVHDの予防におけるAuto-FMTの有効性と安全性
2026年5月28日 更新者：Qi Xiao-Fei、The First Affiliated Hospital of Soochow University
ハプロ同一造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病の予防における自家糞便細菌移植の有効性と安全性：多施設、オープン、ランダム化比較臨床研究
ハプロ同一造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病の予防における自家糞便細菌移植の有効性と安全性を評価すること。
骨髄移植患者が募集されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215006
- 募集
- Ye Zhao
-
コンタクト：
- Ye Zhao
- 電話番号：+8651267780410
- メール：mutation@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ハプロHSCT患者;バクテロイデス >0.1%;逆シンプソン多様性 ≥2
除外基準:
- 消化器疾患；60歳以上；または年齢<10；登録前にプロバイオティクスまたはプレバイオティクスを摂取した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自動FMT付き
実験群の患者は、骨髄移植の約 3 週間後に自家糞便細菌カプセルを服用しました。
|
自家糞便細菌移植
|
|
介入なし：空のカプセル
このグループの患者は、骨髄移植の約 3 週間後に空のカプセルを服用しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
急性移植片対宿主病
時間枠：ハプロ同一造血幹細胞移植90日後
|
ハプロ同一造血幹細胞移植90日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：ハプロ同一造血幹細胞移植90日後
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ハプロ同一造血幹細胞移植90日後
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イベントフリーサバイバル
時間枠：ハプロ同一造血幹細胞移植90日後
|
ハプロ同一造血幹細胞移植90日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月5日
最初の投稿 (実際)
2021年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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