冷冻溶脂对多囊卵巢综合征患者内脏肥胖指数的影响
2021年2月4日 更新者：Miral Saleh Mohamed、Cairo University
这项研究将在 PCO 女性随机对照试验中调查冷冻溶脂对内脏肥胖指数的影响
研究概览
详细说明
这项研究将在 60 名患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 的女性中进行，她们是从 Qasr Al Aini 大学医院妇科门诊部挑选出来的。 他们的年龄介于17-28岁之间，体重指数为25-30 Kg/m2。 他们经历过高雄激素血症、高胰岛素血症和闭经不少于 6 个月。
PCOS 女性将被随机分配到两个相等的组中：组 (A)（对照组）由 30 名接受低热量饮食（1200 卡路里/天）的女性组成，组 (B)（研究组）由 30 名接受低热量饮食（1200 卡路里/天）的女性组成相同的饮食制度和冷冻溶脂
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：miral mo saleh, md
- 电话号码：+012 01200678845
- 邮箱：marmooramido@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、14788
- 招聘中
- Cairo University
-
接触：
- miral s mohamed, md
- 电话号码：+012 01200678845
- 邮箱：marmooramido@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄范围为20-28岁，体重指数范围为25-30 Kg/m2。 他们有 pco 综合症。
排除标准：
- 糖尿病患者。
- BMI>30 的女性
- 循环功能障碍的女性。
- 患有呼吸系统疾病或心脏病的女性
- 肝病。
- 皮肤病 。
- 既往腹部或子宫手术
- 肢体障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：低热量饮食
低热量饮食（1200cal/天）
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低热量饮食（1200cal/天）
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有源比较器：冷冻溶脂
冷冻溶脂 3 次疗程，每 6 周一次，使用 3max 冷塑塑形仪
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低热量饮食（1200cal/天）
冷冻溶脂疗程每次应用于腹部区域 40 分钟。
每个
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内脏肥胖指数
大体时间：3个月
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脂肪组织分布指标
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：长达 3 个月
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人体测量千克 (kg)
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长达 3 个月
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腰围
大体时间：长达 3 个月
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人体测量厘米 (cm)
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长达 3 个月
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高密度脂蛋白
大体时间：长达 3 个月
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验血
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长达 3 个月
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血清甘油三酯水平
大体时间：最多3个月
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验血
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最多3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：fahema me okiel, phd、Cairo University
- 学习椅：amal mo youssef, phd、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月30日
研究完成 (预期的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月4日
首次发布 (实际的)
2021年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月4日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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