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Effetto della criolipolisi sull'indice di adiposità viscerale nei pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

4 febbraio 2021 aggiornato da: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
questo studio sarà condotto per indagare l'effetto della criolipolisi sull'indice di adiposità viscerale nello studio controllato randomizzato di donne pco

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto su sessanta donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) che sono state selezionate dalla clinica ambulatoriale di ginecologia presso l'ospedale universitario Qasr Al Aini. La loro età variava dai 17 ai 28 anni, l'indice di massa corporea era di 25-30 kg/m2. Hanno sperimentato iperandrogenismo, iperinsulinemia e amenorrea non meno di 6 mesi.

Le donne con PCOS saranno assegnate in modo casuale in due gruppi uguali: il gruppo (A) (gruppo di controllo) era composto da 30 donne che hanno ricevuto una dieta a basso contenuto calorico (1200 Cal/giorno) e il gruppo (B) (gruppo di studio) era composto da 30 donne che hanno ricevuto il stesso regime alimentare e criolipolisi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 14788
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 20 e 28 anni, indice di massa corporea compreso tra 25 e 30 kg/m2. Hanno la sindrome del pco.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici.
  • Donne con BMI>30
  • Donne con disfunzione circolatoria.
  • Donne con malattie respiratorie o cardiache
  • malattia del fegato.
  • Malattia della pelle .
  • Precedente intervento chirurgico addominale o uterino
  • Menomazione fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: dieta ipocalorica
dieta ipocalorica (1200cal/giorno)
Integratore alimentare: dieta ipocalorica
dieta ipocalorica (1200cal/giorno)
Comparatore attivo: criolipolisi
criolipolisi 3 sessioni una sessione ogni 6 settimane con il dispositivo 3max cool shaping
Integratore alimentare: dieta ipocalorica
dieta ipocalorica (1200cal/giorno)
Dispositivo: Dispositivo di modellatura a freddo 3max
le sessioni di criolipolisi vengono applicate sull'area dell'addome ogni sessione per 40 min. ogni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di adiposità viscerale
Lasso di tempo: 3 mesi
indicatore della distribuzione del tessuto adiposo
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
misurazione antropometrica per chilogrammo (kg)
fino a 3 mesi
girovita
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
misura antropometrica per centimetro (cm)
fino a 3 mesi
lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
esame del sangue
fino a 3 mesi
livello di trigliceridi sierici
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
esame del sangue
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: fahema me okiel, phd, Cairo University
  • Cattedra di studio: amal mo youssef, phd, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECVAPP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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