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Efecto de la criolipólisis sobre el índice de adiposidad visceral en pacientes con síndrome de ovario poliquístico

4 de febrero de 2021 actualizado por: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto de la criolipólisis en el índice de adiposidad visceral en un ensayo controlado aleatorio de mujeres pco

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en sesenta mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) que fueron seleccionadas de la Clínica ambulatoria de ginecología del Hospital Universitario Qasr Al Aini. Su edad osciló entre 17 y 28 años, el índice de masa corporal fue de 25 a 30 Kg/m2. Experimentaron hiperandrogenismo, hiperinsulinemia y amenorrea no menos de 6 meses.

Las mujeres con SOP se asignarán aleatoriamente a dos grupos iguales: el grupo (A) (grupo de control) compuesto por 30 mujeres que recibieron una dieta baja en calorías (1200 cal/día) y el grupo (B) (grupo de estudio) formado por 30 mujeres que recibieron la misma dieta y criolipolisis

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: miral mo saleh, md
  • Número de teléfono: +012 01200678845
  • Correo electrónico: marmooramido@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 14788
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la edad oscila entre 20-28 años, el índice de masa corporal oscila entre 25-30 Kg/m2. Tienen síndrome pco.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diabéticos.
  • Mujeres con IMC>30
  • Mujeres con disfunción circulatoria.
  • Mujeres con enfermedades respiratorias o cardíacas.
  • enfermedad del higado.
  • Enfermedad de la piel .
  • Cirugía abdominal o uterina previa
  • Discapacidad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: dieta baja en calorias
dieta hipocalórica (1200cal/día)
Suplemento dietético: dieta baja en calorias
dieta hipocalórica (1200cal/día)
Comparador activo: criolipólisis
criolipólisis 3 sesiones una sesión cada 6 semanas con el dispositivo de modelado fresco 3max
Suplemento dietético: dieta baja en calorias
dieta hipocalórica (1200cal/día)
Dispositivo: Dispositivo de modelado fresco 3max
Se aplican sesiones de criolipólisis en la zona del abdomen cada sesión durante 40 min. cada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de adiposidad visceral
Periodo de tiempo: 3 meses
indicador de la distribución del tejido adiposo
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
peso
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
medida antropométrica por kilogramo (kg)
hasta 3 meses
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
medida antropométrica por centímetro (cm)
hasta 3 meses
lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
prueba de sangre
hasta 3 meses
nivel de triglicéridos en suero
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
prueba de sangre
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: fahema me okiel, phd, Cairo University
  • Silla de estudio: amal mo youssef, phd, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ECVAPP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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