Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kryolipolyysin vaikutus sisäelinten rasvaisuusindeksiin munasarjojen monirakkulatautipotilailla

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
Tämä tutkimus suoritetaan kryolipolyysin vaikutusten viskeraalisen rasvaisuusindeksin tutkimiseksi pco-naisten satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan kuudellakymmenellä naisella, joilla on polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS), jotka valittiin Qasr Al Ainin yliopistollisen sairaalan gynekologian poliklinikalta. Heidän ikänsä vaihteli 17-28 vuoden välillä, painoindeksi oli 25-30 kg/m2. He kokivat hyperandrogenismia, hyperinsulinemiaa ja amenorreaa vähintään 6 kuukauden ajan.

PCOS-naaraat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: ryhmä (A) (kontrolliryhmä) koostui 30 naisesta, jotka saivat vähäkalorista ruokavaliota (1200 kaloria päivässä) ja ryhmä (B) (tutkimusryhmä) koostui 30 naisesta, jotka saivat sama ruokavalio ja kryolipolyysi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 14788
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä vaihtelee välillä 20-28 vuotta, painoindeksi 25-30 kg/m2. Heillä on pco-oireyhtymä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetespotilaat.
  • Naiset, joiden BMI >30
  • Naiset, joilla on verenkiertohäiriöitä.
  • Naiset, joilla on hengitystie- tai sydänsairaus
  • maksasairaus.
  • Ihosairaus .
  • Aiempi vatsan tai kohdun leikkaus
  • Fyysinen vamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: vähäkalorinen ruokavalio
vähäkalorinen ruokavalio (1200 kcal/päivä)
Ravintolisä: vähäkalorinen ruokavalio
vähäkalorinen ruokavalio (1200 kcal/päivä)
Active Comparator: kryolipolyysi
kryolipolyysi 3 hoitokertaa yksi istunto 6 viikon välein 3max viileällä muotoilulaitteella
Ravintolisä: vähäkalorinen ruokavalio
vähäkalorinen ruokavalio (1200 kcal/päivä)
Laite: 3max viileä muotoilulaite
kryolipolyysihoitoja levitetään vatsan alueelle jokaisella kerralla 40 minuutin ajan. jokainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viskeraalinen rasvaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
indikaattori rasvakudoksen jakautumisesta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
antropometrinen mittaus kilogrammoina (kg)
jopa 3 kuukautta
vyötärönympärys
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
antropometrinen mittaus senttimetreinä (cm)
jopa 3 kuukautta
korkeatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
verikoe
jopa 3 kuukautta
seerumin triglyseriditaso
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
verikoe
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: fahema me okiel, phd, Cairo University
  • Opintojen puheenjohtaja: amal mo youssef, phd, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECVAPP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vähäkalorinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa