Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av kryolipolys på visceralt fettindex hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom

4 februari 2021 uppdaterad av: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av kryolipolys på visceralt fettindex i randomiserad kontrollerad studie av kvinnor i pco

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras på sextio kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) som valdes ut från polikliniken för gynekologi vid Qasr Al Aini University Hospital. Deras ålder varierade från 17-28 år, kroppsmassaindex var 25-30 kg/m2. De upplevde hyperandrogenism, hyperinsulinemi och amenorré inte mindre än 6 månader.

PCOS-kvinnor kommer slumpmässigt att delas in i två lika grupper: grupp (A) (kontrollgrupp) bestod av 30 kvinnor som fick lågkaloridiet (1200 kal/dag) och grupp (B) (studiegrupp) bestod av 30 kvinnor som fick samma diet och kryolipolys

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 14788
        • Rekrytering
        • Cairo University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 28 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldern varierar från 20-28 år, body mass index varierar mellan 25-30 kg/m2. De har PCO-syndrom.

Exklusions kriterier:

  • Diabetespatienter.
  • Kvinnor med BMI>30
  • Kvinnor med cirkulationsstörning.
  • Kvinnor med andnings- eller hjärtsjukdom
  • leversjukdom.
  • Hudsjukdom .
  • Tidigare buk- eller livmoderoperationer
  • Fysisk nedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: lågkaloridiet
lågkaloridiet (1200cal/dag)
Kosttillskott: lågkalolrik diet
lågkaloridiet (1200cal/dag)
Aktiv komparator: kryolipolys
cryolipolysis 3 sessioner en session var 6:e ​​vecka av 3max cool formningsapparat
Kosttillskott: lågkalolrik diet
lågkaloridiet (1200cal/dag)
Enhet: 3max cool formningsenhet
cryolipolysis sessioner appliceras på buken varje session i 40 min. varje

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visceralt fettindex
Tidsram: 3 månader
indikator på fettvävnadsfördelning
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vikt
Tidsram: upp till 3 månader
antropometriskt mått per kilogram (kg)
upp till 3 månader
midjemått
Tidsram: upp till 3 månader
antropometriskt mått med centimeter (cm)
upp till 3 månader
lipoprotein med hög densitet
Tidsram: upp till 3 månader
blodprov
upp till 3 månader
serumtriglyceridnivå
Tidsram: upp till 3 månader
blodprov
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: fahema me okiel, phd, Cairo University
  • Studiestol: amal mo youssef, phd, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Första postat (Faktisk)

9 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ECVAPP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på lågkalolrik diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera