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Efeito da criolipólise no índice de adiposidade visceral em pacientes com síndrome dos ovários policísticos

4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
este estudo será realizado para investigar o efeito da criolipólise no índice de adiposidade visceral em mulheres com PC em um estudo controlado randomizado

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será realizado em sessenta mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP) selecionadas no Ambulatório de Ginecologia do Hospital Universitário Qasr Al Aini. A idade variou de 17 a 28 anos, o índice de massa corporal foi de 25 a 30 Kg/m2. Eles experimentaram hiperandrogenismo, hiperinsulinemia e amenorréia não inferior a 6 meses.

Mulheres com SOP serão divididas aleatoriamente em dois grupos iguais: grupo (A) (grupo controle) composto por 30 mulheres que receberam dieta hipocalórica (1200 Cal/dia) e grupo (B) (grupo de estudo) composto por 30 mulheres que receberam o mesma dieta e criolipólise

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 14788
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • a idade varia de 20 a 28 anos, o índice de massa corporal varia de 25 a 30 Kg/m2. Eles têm síndrome PCO.

Critério de exclusão:

  • Pacientes diabéticos.
  • Mulheres com IMC>30
  • Mulheres com disfunção circulatória.
  • Mulheres com doenças respiratórias ou cardíacas
  • doença hepática.
  • Doença de pele .
  • Cirurgia abdominal ou uterina anterior
  • Deficiência física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: dieta de baixa caloria
dieta hipocalórica (1200cal/dia)
Suplemento dietético: dieta hipocalórica
dieta hipocalórica (1200cal/dia)
Comparador Ativo: criolipólise
criolipólise 3 sessões uma sessão a cada 6 semanas pelo dispositivo 3max cool shape
Suplemento dietético: dieta hipocalórica
dieta hipocalórica (1200cal/dia)
Dispositivo: 3max dispositivo de modelagem legal
sessões de criolipólise são aplicadas na área do abdômen a cada sessão por 40 min. cada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de adiposidade visceral
Prazo: 3 meses
indicador da distribuição do tecido adiposo
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso
Prazo: até 3 meses
medida antropométrica por quilograma (kg)
até 3 meses
circunferência da cintura
Prazo: até 3 meses
medida antropométrica por centímetro (cm)
até 3 meses
lipoproteína de alta densidade
Prazo: até 3 meses
Teste de sangue
até 3 meses
nível sérico de triglicerídeos
Prazo: até 3 meses
Teste de sangue
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: fahema me okiel, phd, Cairo University
  • Cadeira de estudo: amal mo youssef, phd, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ECVAPP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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