Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kriolipolizy na wskaźnik otyłości trzewnej u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
to badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu kriolipolizy na wskaźnik otyłości trzewnej u kobiet z pco, randomizowana, kontrolowana próba

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na sześćdziesięciu kobietach z zespołem policystycznych jajników (PCOS), wybranych z Poradni Ginekologicznej Szpitala Uniwersyteckiego Qasr Al Aini. Ich wiek wahał się od 17-28 lat, wskaźnik masy ciała wynosił 25-30 kg/m2. Doświadczały hiperandrogenizmu, hiperinsulinemii i braku miesiączki nie krócej niż 6 miesięcy.

Kobiety z PCOS zostaną losowo przydzielone do dwóch równych grup: grupa (A) (grupa kontrolna) składała się z 30 kobiet, które otrzymywały dietę niskokaloryczną (1200 kcal/dzień) oraz grupa (B) (grupa badawcza) składała się z 30 kobiet, które otrzymywały ten sam reżim dietetyczny i kriolipoliza

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 14788
        • Rekrutacyjny
        • Cairo university
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy 20-28 lat, wskaźnik masy ciała 25-30 kg/m2. Mają zespół pco.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą.
  • Kobiety z BMI>30
  • Kobiety z zaburzeniami krążenia.
  • Kobiety z chorobami układu oddechowego lub serca
  • choroba wątroby.
  • Choroba skóry .
  • Przebyta operacja jamy brzusznej lub macicy
  • Upośledzenie fizyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: dieta niskokaloryczna
dieta niskokaloryczna (1200 kcal/dzień)
Suplement diety: dieta niskokaloryczna
dieta niskokaloryczna (1200 kcal/dzień)
Aktywny komparator: kriolipoliza
kriolipoliza 3 sesje jedna sesja co 6 tygodni urządzeniem 3max cool modeling
Suplement diety: dieta niskokaloryczna
dieta niskokaloryczna (1200 kcal/dzień)
Urządzenie: 3max fajne urządzenie do modelowania
Sesje kriolipolizy są aplikowane na okolice brzucha po każdej sesji przez 40 min. każdy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik otyłości trzewnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
wskaźnik rozmieszczenia tkanki tłuszczowej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
pomiar antropometryczny w kilogramach (kg)
do 3 miesięcy
obwód talii
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
pomiar antropometryczny w centymetrach (cm)
do 3 miesięcy
lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
badanie krwi
do 3 miesięcy
poziom triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
badanie krwi
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: fahema me okiel, phd, Cairo university
  • Krzesło do nauki: amal mo youssef, phd, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECVAPP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na dieta niskokaloryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj