Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kryolipolyse på visceral fettindeks hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom

4. februar 2021 oppdatert av: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av kryolipolyse på visceral adiposity-indeks i randomisert kontrollert studie av pco-kvinner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført på seksti kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) som ble valgt fra poliklinikken for gynekologi ved Qasr Al Aini universitetssykehus. Deres alder varierte fra 17-28 år, kroppsmasseindeksen var 25-30 kg/m2. De opplevde hyperandrogenisme, hyperinsulinemi og amenoré ikke mindre enn 6 måneder.

PCOS-kvinner vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper: gruppe (A) (kontrollgruppe) besto av 30 kvinner som fikk lavkaloridiett (1200 cal/dag) og gruppe (B) (studiegruppe) besto av 30 kvinner som fikk samme diettregime og kryolipolyse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 14788
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder varierer fra 20-28 år, kroppsmasseindeks varierer 25-30 kg/m2. De har PCO syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespasienter.
  • Kvinner med BMI>30
  • Kvinner med sirkulasjonssvikt.
  • Kvinner med luftveis- eller hjertesykdom
  • leversykdom.
  • Hudsykdom .
  • Tidligere abdominal- eller livmorkirurgi
  • Fysisk svekkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: lavkaloridiett
lavkaloridiett (1200cal/dag)
Kosttilskudd: lavkalolrik diett
lavkaloridiett (1200cal/dag)
Aktiv komparator: kryolipolyse
kryolipolyse 3 økter én økt hver 6. uke av 3max cool formingsapparat
Kosttilskudd: lavkalolrik diett
lavkaloridiett (1200cal/dag)
Enhet: 3max kul formingsenhet
kryolipolyse-økter påføres på mageområdet hver økt i 40 min. Hver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visceral adipositivitetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
indikator for distribusjon av fettvev
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekt
Tidsramme: opptil 3 måneder
antropometrisk måling i kilogram (kg)
opptil 3 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: opptil 3 måneder
antropometrisk måling av centimeter (cm)
opptil 3 måneder
lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: opptil 3 måneder
blodprøve
opptil 3 måneder
serum triglyseridnivå
Tidsramme: opptil 3 måneder
blodprøve
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: fahema me okiel, phd, Cairo University
  • Studiestol: amal mo youssef, phd, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ECVAPP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere