Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние криолиполиза на индекс висцерального ожирения у пациенток с синдромом поликистозных яичников

4 февраля 2021 г. обновлено: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
это исследование будет проведено для изучения влияния криолиполиза на индекс висцерального ожирения у женщин, рандомизированное контролируемое исследование

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет проведено на шестидесяти женщинах с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), которые были отобраны из амбулаторной гинекологической клиники университетской больницы Каср Аль-Айни. Их возраст колебался в пределах 17-28 лет, индекс массы тела составлял 25-30 кг/м2. У них наблюдались гиперандрогения, гиперинсулинемия и аменорея не менее 6 мес.

Женщины с СПКЯ будут случайным образом разделены на две равные группы: группа (А) (контрольная группа) состояла из 30 женщин, получавших низкокалорийную диету (1200 кал/день), и группа (В) (исследуемая группа) состояла из 30 женщин, получавших тот же режим диеты и криолиполиз

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: miral mo saleh, md
  • Номер телефона: +012 01200678845
  • Электронная почта: marmooramido@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 14788
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • miral s mohamed, md
          • Номер телефона: +012 01200678845
          • Электронная почта: marmooramido@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст 20-28 лет, индекс массы тела 25-30 кг/м2. У них синдром ПКЯ.

Критерий исключения:

  • Больные сахарным диабетом.
  • Женщины с ИМТ>30
  • Женщины с нарушениями кровообращения.
  • Женщины с респираторными или сердечными заболеваниями
  • заболевание печени.
  • Болезнь кожи .
  • Предыдущие операции на брюшной полости или матке
  • Нарушение физического развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: низкокалорийная диета
низкокалорийная диета (1200кал/день)
Диетическая добавка: низкокалорийная диета
низкокалорийная диета (1200кал/день)
Активный компаратор: криолиполиз
криолиполиз 3 сеанса один сеанс каждые 6 недель аппаратом 3max cool shaping
Диетическая добавка: низкокалорийная диета
низкокалорийная диета (1200кал/день)
Устройство: 3max крутое формирующее устройство
сеансы криолиполиза накладываются на область живота каждый сеанс по 40 мин. каждый

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс висцерального ожирения
Временное ограничение: 3 месяца
показатель распределения жировой ткани
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
масса
Временное ограничение: до 3 месяцев
антропометрические измерения в килограммах (кг)
до 3 месяцев
обхват талии
Временное ограничение: до 3 месяцев
антропометрические измерения по сантиметру (см)
до 3 месяцев
липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: до 3 месяцев
анализ крови
до 3 месяцев
уровень триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: до 3 месяцев
анализ крови
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: fahema me okiel, phd, Cairo University
  • Учебный стул: amal mo youssef, phd, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECVAPP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром поликистоза яичников

Клинические исследования низкокалорийная диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться