Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kryolipolyse på visceralt fedtindeks hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

4. februar 2021 opdateret af: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​kryolipolyse på visceralt fedtindeks i randomiseret kontrolleret forsøg med pco-kvinder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført på tres kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), som blev udvalgt fra ambulatoriet for gynækologi på Qasr Al Aini Universitetshospital. Deres alder varierede fra 17-28 år, kropsmasseindeks var 25-30 kg/m2. De oplevede hyperandrogenisme, hyperinsulinemi og amenoré i ikke mindre end 6 måneder.

PCOS-kvinder vil blive tilfældigt opdelt i to lige store grupper: gruppe (A) (kontrolgruppe) bestod af 30 kvinder, der fik kost med lavt kalorieindhold (1200 cal/dag) og gruppe (B) (undersøgelsesgruppe) bestod af 30 kvinder, som fik samme kostregime og kryolipolyse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 14788
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen spænder fra 20-28 år, kropsmasseindeks spænder fra 25-30 kg/m2. De har PCO syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespatienter.
  • Kvinder med BMI >30
  • Kvinder med kredsløbsdysfunktion.
  • Kvinder med luftvejs- eller hjertesygdomme
  • lever sygdom.
  • Hudsygdom.
  • Tidligere abdominal- eller livmoderoperationer
  • Fysisk svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: lav-kalorie diæt
lavkalori diæt (1200cal/dag)
Kosttilskud: lavkalolrig diæt
lavkalori diæt (1200cal/dag)
Aktiv komparator: kryolipolyse
cryolipolysis 3 sessioner en session hver 6. uge af 3max cool shaping device
Kosttilskud: lavkalolrig diæt
lavkalori diæt (1200cal/dag)
Enhed: 3max cool formningsenhed
kryolipolyse-sessioner påføres på maveområdet hver session i 40 min. hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visceralt fedtindeks
Tidsramme: 3 måneder
indikator for fedtvævsfordeling
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt
Tidsramme: op til 3 måneder
antropometrisk måling i kilogram (kg)
op til 3 måneder
taljemål
Tidsramme: op til 3 måneder
antropometrisk måling af centimeter (cm)
op til 3 måneder
lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: op til 3 måneder
blodprøve
op til 3 måneder
serum triglycerid niveau
Tidsramme: op til 3 måneder
blodprøve
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: fahema me okiel, phd, Cairo University
  • Studiestol: amal mo youssef, phd, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECVAPP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med lavkalolrig diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner