Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kryolipolýzy na index viscerální adipozity u pacientek se syndromem polycystických ovarií

4. února 2021 aktualizováno: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinku kryolipolýzy na index viscerální adipozity u žen pco randomizované kontrolované studii

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena na šedesáti ženách se syndromem polycystických ovarií (PCOS), které byly vybrány z Gynekologické ambulance Qasr Al Aini University Hospital. Jejich věk se pohyboval v rozmezí 17-28 let, index tělesné hmotnosti byl 25-30 Kg/m2. Zažili hyperandrogenismus, hyperinzulinémii a amenoreu ne méně než 6 měsíců.

Ženy s PCOS budou náhodně rozděleny do dvou stejných skupin: skupina (A) (kontrolní skupina) sestávala z 30 žen, které dostávaly nízkokalorickou dietu (1200 kalorií/den) a skupina (B) (studijní skupina) sestávala z 30 žen, které dostávaly stejný dietní režim a kryolipolýza

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 14788
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk se pohybuje od 20-28 let, index tělesné hmotnosti se pohybuje 25-30 Kg/m2. Mají syndrom pco.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetičtí pacienti.
  • Ženy s BMI > 30
  • Ženy s oběhovou dysfunkcí.
  • Ženy s respiračním nebo srdečním onemocněním
  • nemoc jater.
  • Onemocnění kůže .
  • Předchozí operace břicha nebo dělohy
  • Tělesné postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: nízkokalorická dieta
nízkokalorická dieta (1200 kcal/den)
Doplněk stravy: nízkokalorická dieta
nízkokalorická dieta (1200 kcal/den)
Aktivní komparátor: kryolipolýza
kryolipolýza 3 sezení jedno sezení každých 6 týdnů pomocí 3max cool tvarovacího zařízení
Doplněk stravy: nízkokalorická dieta
nízkokalorická dieta (1200 kcal/den)
Přístroj: 3max cool tvarovací zařízení
kryolipolýza se aplikuje na oblast břicha každé sezení po dobu 40 minut. každý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index viscerální adipozity
Časové okno: 3 měsíce
indikátor distribuce tukové tkáně
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost
Časové okno: až 3 měsíce
antropometrické měření v kilogramech (kg)
až 3 měsíce
obvod pasu
Časové okno: až 3 měsíce
antropometrické měření po centimetrech (cm)
až 3 měsíce
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: až 3 měsíce
krevní test
až 3 měsíce
hladina triglyceridů v séru
Časové okno: až 3 měsíce
krevní test
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: fahema me okiel, phd, Cairo University
  • Studijní židle: amal mo youssef, phd, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECVAPP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na nízkokalorická dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit