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다낭성난소증후군 환자에서 한랭지방분해가 내장지방지수에 미치는 영향

2021년 2월 4일 업데이트: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
이 연구는 pco 여성 무작위 대조 시험에서 내장 지방 지수에 대한 cryolipolysis의 효과를 조사하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Qasr Al Aini 대학 병원의 산부인과 외래 진료소에서 선발된 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 60명의 여성을 대상으로 수행됩니다. 연령은 17-28세, 체질량 지수는 25-30 Kg/m2였습니다. 그들은 안드로겐 과다증, 고인슐린혈증 및 무월경을 6개월 이상 경험했습니다.

PCOS 여성은 무작위로 2개의 동일한 그룹으로 배정됩니다. 그룹 (A)(대조군)은 저칼로리 식단(1200Cal/일)을 받은 30명의 여성으로 구성되고 그룹(B)(연구 그룹)은 동일한식이 요법과 cryolipolysis

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 14788
        • 모병
        • Cairo university
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연령 범위는 20-28세, 체질량 지수 범위는 25-30 Kg/m2입니다. 그들은 PCO 증후군이 있습니다.

제외 기준:

  • 당뇨병 환자.
  • BMI>30인 여성
  • 순환 장애가 있는 여성.
  • 호흡기 또는 심장 질환이 있는 여성
  • 간 질환.
  • 피부병 .
  • 이전 복부 또는 자궁 수술
  • 신체 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 저칼로리 다이어트
저칼로리 다이어트 (1200cal/일)
건강 보조 식품: 저칼로리 다이어트
저칼로리 다이어트 (1200cal/일)
활성 비교기: 극저온 분해
3max 쿨 쉐이핑 장치로 6주에 한 번씩 cryolipolysis 3회 세션
건강 보조 식품: 저칼로리 다이어트
저칼로리 다이어트 (1200cal/일)
장치: 쓰리맥스 쿨 쉐이핑 디바이스
cryolipolysis 세션은 40분 동안 매 세션마다 복부 부위에 적용됩니다. 각

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내장 지방 지수
기간: 3 개월
지방 조직 분포 지표
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 최대 3개월
킬로그램(kg)으로 인체 측정
최대 3개월
허리 둘레
기간: 최대 3개월
센티미터(cm)로 인체측정학적 측정
최대 3개월
고밀도 지단백질
기간: 최대 3개월
혈액 검사
최대 3개월
혈청 트리글리세리드 수치
기간: 최대 3개월
혈액 검사
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: fahema me okiel, phd, Cairo university
  • 연구 의자: amal mo youssef, phd, Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECVAPP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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