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Wirkung der Kryolipolyse auf den viszeralen Adipositasindex bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom

4. Februar 2021 aktualisiert von: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Kryolipolyse auf den Index der viszeralen Adipositas in einer randomisierten kontrollierten Studie mit PCO-Frauen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird an sechzig Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) durchgeführt, die aus der Ambulanz für Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Qasr Al Aini ausgewählt wurden. Ihr Alter lag zwischen 17 und 28 Jahren, der Body-Mass-Index lag bei 25-30 kg/m2. Sie litten nicht weniger als 6 Monate unter Hyperandrogenismus, Hyperinsulinämie und Amenorrhoe.

PCOS-Frauen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt: Gruppe (A) (Kontrollgruppe) bestand aus 30 Frauen, die eine kalorienarme Diät (1200 kcal/Tag) erhielten, und Gruppe (B) (Studiengruppe) bestand aus 30 Frauen, die diese erhielten gleiche Ernährung und Kryolipolyse

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 14788
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter liegt zwischen 20 und 28 Jahren, der Body-Mass-Index zwischen 25 und 30 kg/m2. Sie haben das PCO-Syndrom.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker.
  • Frauen mit BMI>30
  • Frauen mit Kreislaufstörungen.
  • Frauen mit Atemwegs- oder Herzerkrankungen
  • Leber erkrankung.
  • Hautkrankheit .
  • Vorherige Bauch- oder Gebärmutteroperation
  • Körperliche Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: kalorienarme Ernährung
kalorienarme Ernährung (1200 kcal/Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: kalorienarme Ernährung
kalorienarme Ernährung (1200 kcal/Tag)
Aktiver Komparator: Kryolipolyse
Kryolipolyse 3 Sitzungen eine Sitzung alle 6 Wochen mit 3max Cool Shaping Gerät
Nahrungsergänzungsmittel: kalorienarme Ernährung
kalorienarme Ernährung (1200 kcal/Tag)
Gerät: 3max Cool-Shaping-Gerät
Kryolipolyse-Sitzungen werden bei jeder Sitzung für 40 Minuten auf den Bauchbereich angewendet. jeder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Viszeraler Adipositas-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Indikator für die Verteilung des Fettgewebes
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Anthropometrische Messung in Kilogramm (kg)
Bis zu 3 Monaten
Taillenumfang
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Anthropometrische Messung in Zentimeter (cm)
Bis zu 3 Monaten
Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bluttest
Bis zu 3 Monaten
Triglyceridspiegel im Serum
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bluttest
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: fahema me okiel, phd, Cairo University
  • Studienstuhl: amal mo youssef, phd, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECVAPP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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