A kriolipolízis hatása a zsigeri zsírosodási indexre policisztás petefészek-szindrómás betegeknél
2021. február 4. frissítette: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
ezt a tanulmányt a kriolipolízisnek a zsigeri zsírosodási indexre gyakorolt hatásának vizsgálatára fogjuk végezni pco nőknél, randomizált, kontrollált vizsgálatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot hatvan, policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nőn végzik, akiket a Qasr Al Aini Egyetemi Kórház Nőgyógyászati Klinikájáról választottak ki. Életkoruk 17-28 év között mozgott, testtömegindexük 25-30 kg/m2 volt. Nem kevesebb, mint 6 hónapig hiperandrogenizmust, hyperinsulinaemiát és amenorrhoeát tapasztaltak.
A PCOS nőstényeket véletlenszerűen két egyenlő csoportba osztják: az (A) csoport (kontrollcsoport) 30 olyan nőből állt, akik alacsony kalóriatartalmú diétát kaptak (1200 Cal/nap), és a (B) csoport (vizsgálati csoport) 30 nőből állt, akik ugyanaz a diéta és a kriolipolízis
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: miral mo saleh, md
- Telefonszám: +012 01200678845
- E-mail: marmooramido@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 14788
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- miral s mohamed, md
- Telefonszám: +012 01200678845
- E-mail: marmooramido@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20-28 év, testtömegindex 25-30 kg/m2. Pco szindrómában szenvednek.
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek.
- 30 feletti BMI-vel rendelkező nők
- Keringési zavarban szenvedő nők.
- Légúti vagy szívbetegségben szenvedő nők
- májbetegség.
- Bőrbetegség .
- Korábbi hasi vagy méhműtét
- Fizikai károsodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: alacsony kalóriatartalmú étrend
alacsony kalóriatartalmú étrend (1200 cal/nap)
|
alacsony kalóriatartalmú étrend (1200 cal/nap)
|
|
Aktív összehasonlító: kriolipolízis
kriolipolízis 3 alkalom egy alkalom 6 hetente 3max cool formáló készülékkel
|
alacsony kalóriatartalmú étrend (1200 cal/nap)
cryolipolys kezelést alkalmaznak a has területére minden alkalommal 40 percig.
minden egyes
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visceralis zsírosodási index
Időkeret: 3 hónap
|
a zsírszövet eloszlásának mutatója
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súly
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
antropometrikus mérés kilogrammban (kg)
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
derékbőség
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
antropometrikus mérés centiméterben (cm)
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
vérvizsgálat
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
szérum triglicerid szint
Időkeret: akár 3 hónapig
|
vérvizsgálat
|
akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: fahema me okiel, phd, Cairo University
- Tanulmányi szék: amal mo youssef, phd, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECVAPP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .