Effet de la cryolipolyse sur l'indice d'adiposité viscérale chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
4 février 2021 mis à jour par: Miral Saleh Mohamed, Cairo University
cette étude sera menée pour étudier l'effet de la cryolipolyse sur l'indice d'adiposité viscérale chez les femmes pco essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée sur soixante femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) qui ont été sélectionnées à la clinique externe de gynécologie de l'hôpital universitaire Qasr Al Aini. Leur âge variait de 17 à 28 ans, leur indice de masse corporelle était de 25 à 30 kg/m2. Ils ont souffert d'hyperandrogénie, d'hyperinsulinémie et d'aménorrhée pendant au moins 6 mois.
Les femmes atteintes du SOPK seront réparties au hasard en deux groupes égaux : le groupe (A) (groupe témoin) composé de 30 femmes ayant reçu un régime hypocalorique (1 200 cal/jour) et le groupe (B) (groupe d'étude) composé de 30 femmes ayant reçu le même régime alimentaire et cryolipolyse
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: miral mo saleh, md
- Numéro de téléphone: +012 01200678845
- E-mail: marmooramido@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 14788
- Recrutement
- Cairo University
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Contact:
- miral s mohamed, md
- Numéro de téléphone: +012 01200678845
- E-mail: marmooramido@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- l'âge varie de 20 à 28 ans, l'indice de masse corporelle varie de 25 à 30 kg/m2. Ils ont le syndrome pco.
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques.
- Femmes avec IMC>30
- Les femmes ayant un dysfonctionnement circulatoire.
- Femmes atteintes de maladies respiratoires ou cardiaques
- maladie du foie.
- Maladie de peau .
- Chirurgie abdominale ou utérine antérieure
- Déficience physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: régime hypocalorique
régime hypocalorique (1200cal/jour)
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régime hypocalorique (1200cal/jour)
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Comparateur actif: cryolipolyse
cryolipolyse 3 séances une séance toutes les 6 semaines par 3max cool shaper device
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régime hypocalorique (1200cal/jour)
des séances de cryolipolyse sont appliquées sur la zone abdominale à chaque séance pendant 40 min.
chaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'adiposité viscérale
Délai: 3 mois
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indicateur de la distribution du tissu adipeux
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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masse
Délai: jusqu'à 3 mois
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mesure anthropométrique en kilogramme (kg)
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jusqu'à 3 mois
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tour de taille
Délai: jusqu'à 3 mois
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mesure anthropométrique par centimètre (cm)
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jusqu'à 3 mois
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lipoprotéine de haute densité
Délai: jusqu'à 3 mois
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test sanguin
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jusqu'à 3 mois
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taux de triglycérides sériques
Délai: jusqu'à 3 mois
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test sanguin
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: fahema me okiel, phd, Cairo University
- Chaise d'étude: amal mo youssef, phd, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Première publication (Réel)
9 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECVAPP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .