分析前期胶质母细胞瘤的脉冲减量放疗

纳入标准：

1. 在执行任何不属于标准医疗护理的与研究相关的程序之前，必须给出自愿的书面同意，并理解受试者可以随时撤回同意，而不影响未来的医疗护理。
2. 知情同意时年满 18 岁的女性或男性受试者。
3. 根据更新的世界卫生组织 (WHO) 分类标准，经组织学证实的 GBM 新诊断。
4. 幕上肿瘤位置。
5. 从最大减瘤手术中恢复，如果适用（全切除、部分切除和仅活检患者均可接受）。
6. 根据当地实践，计划进行约 60 Gy 放疗 (RT) 或生物等效剂量的标准辅助放化疗，并同时进行 TMZ 化疗（每天 75 mg/m^2） 入组前接受的任何其他细胞毒性或生物抗肿瘤治疗将被视为排除。
7. 计划使用 TMZ 辅助/维持治疗（150 至 200 mg/m^2 每天 x 5 天，每 28 天 1 次）。
8. 所有具有足够组织的患者必须在入组前提交组织用于 O6-甲基鸟嘌呤-DNA 甲基转移酶 (MGMT) 启动子甲基化测定。
9. Karnofsky 绩效状态量表 ≥ 70。
10. 预期寿命至少大于三个月。
11. 研究开始日期距脑部手术至少三周。
12. 如果适用，入组前最后 7 天皮质类固醇剂量稳定或减少。
13. 注册前 28 天内获得的全血细胞计数 (CBC) / 分化，具有足够的骨髓功能定义如下：绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1,500 个细胞/mm^3；血小板 ≥ 100,000 个细胞/mm^3；血红蛋白 ≥ 10.0 g/dL。 （注意：使用输血或其他干预措施达到 Hgb ≥10.0 g/dL 是可以接受的。）

14. 女性受试者：

    1. 筛查访视前绝经至少一年，或
    2. 手术无菌，或

    如果他们有生育能力：

    我。同意从签署知情同意书到最后一次研究干预后四个月，同时采用一种高效避孕方法和一种额外有效（屏障）避孕方法（女用和男用避孕套不应一起使用） ，或二。 同意实行真正的禁欲，前提是这符合受试者的首选和通常的生活方式。 （定期禁欲[例如，日历、排卵、症状热、排卵后方法]戒断、仅使用杀精子剂和哺乳期闭经是不可接受的避孕方法。）

15. 男性受试者，即使手术绝育（即输精管切除术后状态），他们：

    1. 同意在从签署知情同意书到最后一次研究干预后四个月的整个研究治疗期间采取有效的屏障避孕措施（女用和男用避孕套不应一起使用），或
    2. 同意实行真正的禁欲，前提是这符合受试者的首选和通常的生活方式。 （定期禁欲 [例如，女性伴侣的日历、排卵、症状热、排卵后方法] 戒断、仅使用杀精子剂和哺乳期闭经是不可接受的避孕方法。）

排除标准：

1. 先前的侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌除外），除非至少三年无病。 （例如，乳房、口腔或子宫颈的原位癌都是允许的）。
2. 复发性或多灶性恶性神经胶质瘤。
3. 远处疾病的任何部位（即软脑膜疾病或从 GBM 肿瘤部位转移）。
4. 先前对头部或颈部进行放射治疗（T1 声门癌除外），导致放射野重叠。

5. 严重的活动性合并症，定义如下：

   • 登记时不稳定型心绞痛。
   • 注册前最后六个月内发生过透壁性心肌梗死。
   • 使用注册前 28 天内进行的 EKG 分析发现 S-T 升高 ≥ 2 mm 的近期心肌梗塞或缺血的证据。 （注意：仅当临床怀疑有心脏问题时才进行心电图检查。）
   • 纽约心脏协会 II 级或更严重的充血性心力衰竭需要在 12 个月内住院治疗。
   • 活动性结缔组织疾病，如狼疮或硬皮病，在主治医生看来可能会使患者面临辐射毒性的高风险。
   • 注册前 12 个月内需要住院治疗的纽约心脏协会 II 级或更严重的充血性心力衰竭。
   • 活动性结缔组织疾病，如狼疮或硬皮病，在主治医生看来可能会使患者面临辐射毒性的高风险。
   • 终末期肾病（即建议进行透析或透析）。
6. 怀孕或有生育能力的妇女和性活跃但不愿意/不能使用医学上可接受的避孕方式的男性；这种排除是必要的，因为本研究中涉及的治疗可能具有显着的致畸作用。
7. 在注册前 30 天内按照任何其他治疗性临床方案处理的专利。
8. 无法接受 MRI。