21 世纪全球 IBD 流行病学可视化研究 (GIVES) (GIVES-21)
2023年11月29日 更新者：Siew Chien NG、Chinese University of Hong Kong
21 世纪全球 IBD 流行病学可视化研究 (GIVES) (GIVES-21)
克罗恩病 (CD) 和溃疡性结肠炎 (UC) 是病因不明的慢性炎症性肠病 (IBD)。
IBD 的病理生理学涉及在遗传易感性背景下，继发于环境影响的肠道微生物群对抗原刺激的粘膜免疫反应。
IBD 是一个重要的公共卫生问题，因为它影响的主要是处于私人和职业生活中最活跃的年龄段的年轻人，并且由于其不可预测的复发性而成为管理挑战。
在过去的几十年里，IBD 的发病率在许多方面发生了变化。
美国、欧洲等传统高发地区发病率保持相对稳定甚至下降，而亚洲等以往低发地区发病率有所上升。
我们最新的系统回顾表明，报告的 IBD 患病率最高的地区仍然是欧洲和北美，但是，自 1990 年以来，新兴工业化国家的 IBD 发病率一直在上升。
研究概览
详细说明
研究人员旨在研究全球 29 个地区 IBD 患者的发病率、人口因素和疾病结果以及与 IBD 相关的环境因素。
通过网络注册，研究人员打算形成一个新的前瞻性、统一诊断、基于人群的 IBD 患者初始队列。
将通过信函、电话、互联网、研究者的个人拜访，反复通知研究区域的内科医生、胃肠病学家、家庭医生、外科医生和病理学家，并鼓励他们将每一个可能的新 IBD 病例告知研究者。
内窥镜、病理学和放射学记录将以电子和手动方式反复审查可能的病例。
通过这些方法，调查人员打算捕获超过 90% 的可能案例。
根据临床症状、内窥镜或放射学证据或粘膜活检，所有患者都必须符合 IBD 的诊断标准。
必须排除传染性肠胃炎、肺结核、阿米巴原虫和癌症。
基于网络的数据库应用程序将用于在线注册各种注册表和问卷，数据库位于中央安全服务器上。
通过收集数据，将创建一个在线交互式地图集，使社区能够可视化 IBD 的最新流行病学，旨在促进利益相关者的知识转化和研究工作，并提供基础设施、资源和专业知识来定义克罗恩病在世界上出现疾病的地区的负担。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joyce WY Mak
- 电话号码：852-35053996
- 邮箱：wingyanmak@cuhk.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Siew Chien Ng, PhD
- 电话号码：852-35053996
- 邮箱：siewchienng@cuhk.edu.hk
学习地点
-
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Prince of Wales Hospital
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接触：
- Siew Chien Ng, PhD
- 电话号码：35053996
- 邮箱：siewchienng@cuhk.edu.hk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
对于 IBD 患者：
当地新确诊的IBD患者
对于健康控制：
没有 IBD 或任何其他慢性疾病的无症状成年人。
描述
对于 IBD 患者：
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 根据既定的临床、内窥镜和组织学标准确诊克罗恩病或溃疡性结肠炎
- 获得书面知情同意书
排除标准：
- 零
为了健康控制：
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 无症状
- 获得书面知情同意书
排除标准：
- 任何慢性内科疾病的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症性肠病的发病率
大体时间：1年
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确定全球 19 个地区的 IBD 发病率，并调查这种增加是否是由环境和饮食因素引起的。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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地域效应
大体时间：1年
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研究地理效应对：5-氨基水杨酸、皮质类固醇、免疫抑制剂、生物制剂和外科手术的影响。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Siew Chien Ng, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月9日
首次发布 (实际的)
2021年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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