Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wereldwijde IBD-visualisatie van epidemiologische studies (GIVES) in de 21e eeuw (GIVES-21)

29 november 2023 bijgewerkt door: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Wereldwijde IBD-visualisatie van epidemiologische studies (GIVES) in de 21e eeuw (GIVES-21)

De ziekte van Crohn (CD) en colitis ulcerosa (UC) zijn chronische inflammatoire darmziekten (IBD) van onbekende etiologie. De pathofysiologie van IBD heeft betrekking op de mucosale immuunrespons op antigene stimulatie van de darmmicrobiota secundair aan omgevingsinvloeden, tegen een achtergrond van genetische gevoeligheid. IBD vormt een belangrijk probleem voor de volksgezondheid omdat het vooral jonge mensen treft op een leeftijd waarop ze het meest actief zijn in hun privé- en beroepsleven, en een managementuitdaging vanwege de onvoorspelbare aard van terugval. In de afgelopen decennia is de incidentie van IBD in veel opzichten veranderd. De incidentiecijfers van gebieden met traditioneel hoge incidentie, zoals de Verenigde Staten en Europa, blijven relatief stabiel of nemen zelfs af, terwijl de ziekten vaker voorkomen in gebieden met voorheen lage incidentie, waaronder Azië. Onze laatste systematische review heeft aangetoond dat de hoogste gerapporteerde prevalentie van IBD nog steeds in Europa en Noord-Amerika was, maar de incidentie van IBD is sinds 1990 gestegen in nieuwe geïndustrialiseerde landen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers streven ernaar de incidentie, demografische factoren en ziekteresultaten van IBD-patiënten en omgevingsfactoren geassocieerd met IBD in 29 regio's wereldwijd te bestuderen. Via de webregistratie zijn onderzoekers van plan een nieuw prospectief, uniform gediagnosticeerd, op populatie gebaseerd aanvangscohort van patiënten met IBD te vormen. Artsen, gastro-enterologen, huisartsen, chirurgen en pathologen in het studiegebied zullen herhaaldelijk op de hoogte worden gebracht van het onderzoek per brief, telefoon, internet, persoonlijk bezoek van de onderzoekers, en worden aangemoedigd om onderzoekers te informeren over elk mogelijk nieuw geval van IBD. Endoscopische, pathologie- en radiologiedossiers zullen herhaaldelijk worden doorzocht voor waarschijnlijke gevallen, zowel elektronisch als handmatig. Met deze methoden willen onderzoekers meer dan 90% van de mogelijke gevallen vastleggen. Alle patiënten moeten voldoen aan de diagnostische criteria voor IBD op basis van klinische symptomen, endoscopisch of radiologisch bewijs of mucosale biopsieën. Infectieuze gastro-enteritis, tuberculose, entamoeba en kanker moeten worden uitgesloten. De webbased database applicatie zal gebruikt worden voor de online registratie van de verschillende registratieformulieren en vragenlijsten en de database staat op een centrale beveiligde server. Met de verzamelde gegevens zal een online interactieve atlas worden gemaakt waarmee de gemeenschap de meest actuele epidemiologie van IBD kan visualiseren met als doel kennisvertaling en onderzoeksinspanningen van belanghebbenden te bevorderen en infrastructuur, middelen en expertise te bieden om te definiëren ziektelast van Crohn in regio's van de wereld waar de ziekte opkomt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor IBD-patiënten:

Nieuw gediagnosticeerde IBD-patiënten in de omgeving

Voor gezonde controle:

Asymptomatische volwassenen die geen IBD of andere chronische medische aandoeningen hebben.

Beschrijving

Voor IBD-patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud
  • Bevestigde diagnose van de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa volgens vastgestelde klinische, endoscopische en histologische criteria
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • nul

Voor een gezonde controle:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud
  • Asymptomatisch
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van alle chronische medische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van IBD
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de incidentie van IBD in 19 regio's wereldwijd te bepalen, en om te onderzoeken of deze toename wordt veroorzaakt door omgevings- en voedingsfactoren.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geografisch effect
Tijdsspanne: 1 jaar
Het geografische effect bestuderen op: 5-aminosalicylzuur, corticosteroïden, immunosuppressiva, biologische geneesmiddelen en chirurgie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Medewerkers

University of Calgary

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Siew Chien Ng, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GIVES-21

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren