21세기 역학 연구(GIVES)의 글로벌 IBD 시각화 (GIVES-21)
2023년 11월 29일 업데이트: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
21세기 역학 연구(GIVES)의 글로벌 IBD 시각화(GIVES-21)
크론병(CD) 및 궤양성 대장염(UC)은 병인이 알려지지 않은 만성 염증성 장 질환(IBD)입니다.
IBD의 병리생리학은 유전적 감수성의 배경에서 환경적 영향에 이차적인 장내 미생물로부터의 항원 자극에 대한 점막 면역 반응과 관련이 있습니다.
IBD는 사생활과 직업 생활에서 가장 활동적인 나이에 주로 젊은이들에게 영향을 미치기 때문에 중요한 공중 보건 문제를 나타내며 예측할 수 없는 재발 특성으로 인해 관리상의 어려움이 있습니다.
지난 수십 년 동안 IBD의 발병률은 여러 면에서 변화했습니다.
미국 및 유럽과 같이 전통적으로 발병률이 높은 지역의 발병률은 상대적으로 안정적이거나 심지어 감소하고 있는 반면, 질병은 아시아를 포함하여 이전에 발병률이 낮았던 지역에서 더 널리 퍼졌습니다.
우리의 최신 체계적 검토는 IBD의 가장 높은 유병률이 여전히 유럽과 북미에서 보고되었지만 IBD의 발병률은 1990년 이후 신흥 산업 국가에서 증가하고 있음을 보여주었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 전 세계 29개 지역에서 IBD 환자의 발병률, 인구통계학적 요인 및 질병 결과와 IBD와 관련된 환경 요인을 연구하는 것을 목표로 합니다.
웹 등록을 통해 조사관은 IBD 환자의 새로운 전향적이고 균일하게 진단된 인구 기반 개시 코호트를 형성하려고 합니다.
연구 지역의 의사, 위장병 전문의, 가정의, 외과의 및 병리학자는 서신, 전화, 인터넷, 조사자의 개인 방문을 통해 연구에 대해 반복적으로 통보받으며 IBD의 모든 가능한 새로운 사례를 조사자에게 알리도록 권장됩니다.
가능성이 있는 경우에 대해 내시경, 병리학 및 방사선학 기록을 전자적으로나 수동으로 반복적으로 조사할 것입니다.
이러한 방법으로 수사관은 가능한 사례의 90% 이상을 포착하려고 합니다.
모든 환자는 임상 증상, 내시경 또는 방사선학적 증거 또는 점막 생검을 기반으로 IBD 진단 기준을 충족해야 합니다.
감염성 위장염, 결핵, 엔타메바 및 암을 배제해야 합니다.
웹 기반 데이터베이스 응용 프로그램은 다양한 등록 양식 및 설문지의 온라인 등록에 사용되며 데이터베이스는 중앙 보안 서버에 있습니다.
수집된 데이터를 사용하여 이해 관계자의 지식 변환 및 연구 노력을 촉진하고 정의할 인프라, 리소스 및 전문 지식을 제공하는 것을 목표로 커뮤니티가 IBD의 최신 역학을 시각화할 수 있는 온라인 대화형 아틀라스가 생성됩니다. 크론병이 발생하는 지역의 크론병 부담.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joyce WY Mak
- 전화번호: 852-35053996
- 이메일: wingyanmak@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Siew Chien Ng, PhD
- 전화번호: 852-35053996
- 이메일: siewchienng@cuhk.edu.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
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연락하다:
- Siew Chien Ng, PhD
- 전화번호: 35053996
- 이메일: siewchienng@cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IBD 환자의 경우:
현지 신규 염증성 장질환 환자
건강한 제어를 위해:
IBD 또는 기타 만성 질환이 없는 무증상 성인.
설명
IBD 환자의 경우:
포함 기준:
- 18세 이상
- 확립된 임상적, 내시경적 및 조직학적 기준에 따라 크론병 또는 궤양성 대장염의 진단이 확인됨
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 무
건강한 통제를 위해:
포함 기준:
- 18세 이상
- 무증상
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 모든 만성 질환의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBD 발병률
기간: 일년
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전 세계 19개 지역에서 IBD 발병률을 확인하고 이러한 증가가 환경 및 식이 요인에 의해 발생하는지 조사합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지리적 효과
기간: 일년
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5-아미노 살리실산, 코르티코스테로이드, 면역억제제, 생물학적 제제 및 수술에 대한 지리적 영향을 연구합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Siew Chien Ng, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국