Globalna wizualizacja IBD badań epidemiologicznych (GIVES) w XXI wieku (GIVES-21)
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Globalna wizualizacja IBD badań epidemiologicznych (GIVES) w XXI wieku (GIVES-21)
Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) to przewlekłe choroby zapalne jelit (IBD) o nieznanej etiologii.
Patofizjologia IBD wiąże się z odpowiedzią immunologiczną błony śluzowej na stymulację antygenową z mikroflory jelitowej wtórną do wpływu środowiska, na tle podatności genetycznej.
Nieswoiste zapalenie jelita grubego stanowi ważny problem zdrowia publicznego, ponieważ dotyka głównie młodych ludzi w wieku, gdy są najbardziej aktywni w życiu prywatnym i zawodowym, oraz stanowi wyzwanie dla zarządzania ze względu na nieprzewidywalny charakter nawrotów.
W ciągu ostatnich kilku dekad częstość występowania IBD zmieniała się na wiele sposobów.
Wskaźniki zachorowalności na obszarach o tradycyjnie wysokiej zachorowalności, takich jak Stany Zjednoczone i Europa, pozostają względnie stabilne lub nawet spadają, podczas gdy choroby stały się bardziej rozpowszechnione na obszarach o wcześniej niskiej zachorowalności, w tym w Azji.
Nasz ostatni systematyczny przegląd wykazał, że najwyższe odnotowane rozpowszechnienie nieswoistego zapalenia jelita grubego nadal występowało w Europie i Ameryce Północnej, jednak częstość występowania nieswoistego zapalenia jelit wzrasta w krajach nowo uprzemysłowionych od 1990 r.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Badacze mają na celu zbadanie częstości występowania, czynników demograficznych i wyników choroby u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit oraz czynników środowiskowych związanych z nieswoistym zapaleniem jelit w 29 regionach na całym świecie.
Za pośrednictwem rejestracji internetowej badacze zamierzają utworzyć nową prospektywną, jednolicie zdiagnozowaną populacyjną kohortę początkową pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.
Lekarze, gastroenterolodzy, lekarze rodzinni, chirurdzy i patolodzy na badanym obszarze będą wielokrotnie powiadamiani o badaniu listownie, telefonicznie, przez Internet, osobiście odwiedzani przez badaczy i zachęcani do informowania badaczy o każdym możliwym nowym przypadku IBD.
Zapisy endoskopowe, patologiczne i radiologiczne będą wielokrotnie sprawdzane pod kątem prawdopodobnych przypadków, zarówno elektronicznie, jak i ręcznie.
Za pomocą tych metod śledczy zamierzają uchwycić ponad 90% możliwych przypadków.
Wszyscy pacjenci muszą spełniać kryteria diagnostyczne NZJ na podstawie objawów klinicznych, dowodów endoskopowych lub radiologicznych lub biopsji błony śluzowej.
Należy wykluczyć zakaźne zapalenie żołądka i jelit, gruźlicę, entamoebę i raka.
Internetowa aplikacja bazy danych będzie wykorzystywana do rejestracji online różnych formularzy rejestracyjnych i kwestionariuszy, a baza danych znajduje się na centralnym zabezpieczonym serwerze.
Z zebranych danych zostanie utworzony interaktywny atlas online, który umożliwi społeczności wizualizację najbardziej aktualnej epidemiologii IBD w celu promowania tłumaczenia wiedzy i wysiłków badawczych interesariuszy oraz zapewnienia infrastruktury, zasobów i wiedzy fachowej w celu zdefiniowania Obciążenie chorobą Leśniowskiego-Crohna w regionach świata, w których choroba się pojawia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joyce WY Mak
- Numer telefonu: 852-35053996
- E-mail: wingyanmak@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Siew Chien Ng, PhD
- Numer telefonu: 852-35053996
- E-mail: siewchienng@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Siew Chien Ng, PhD
- Numer telefonu: 35053996
- E-mail: siewchienng@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dla pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit:
Nowo zdiagnozowani pacjenci z IBD w okolicy
Dla zdrowej kontroli:
Bezobjawowi dorośli, którzy nie mają IBD ani żadnych innych przewlekłych chorób.
Opis
Dla pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Potwierdzone rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi, endoskopowymi i histologicznymi
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Zero
Dla zdrowej kontroli:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Bezobjawowy
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza wszelkich przewlekłych chorób medycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie IBD
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określenie częstości występowania IBD w 19 regionach na całym świecie i zbadanie, czy ten wzrost jest spowodowany czynnikami środowiskowymi i dietetycznymi.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt geograficzny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badanie wpływu geograficznego na: kwas 5-aminosalicylowy, kortykosteroidy, środki immunosupresyjne, leki biologiczne i chirurgię.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Siew Chien Ng, PhD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIVES-21
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .