Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Global IBD-visualisering af epidemiologiske studier (GIVES) i det 21. århundrede (GIVES-21)

29. november 2023 opdateret af: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Global IBD-visualisering af epidemiologiske studier (GIVES) i det 21. århundrede (GIVES-21)

Crohns sygdom (CD) og colitis ulcerosa (UC) er kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) af ukendt ætiologi. Patofysiologien af ​​IBD relaterer sig til slimhindens immunrespons på antigen stimulering fra tarmmikrobiotaen sekundært til miljøpåvirkning på baggrund af genetisk modtagelighed. IBD repræsenterer et vigtigt folkesundhedsproblem, fordi det hovedsageligt rammer unge mennesker i en alder, hvor de er mest aktive i deres private og professionelle liv, og en ledelsesudfordring på grund af dens uforudsigelige tilbagefaldskarakter. I løbet af de sidste par årtier har forekomsten af ​​IBD ændret sig på mange måder. Incidensraterne i områder med traditionelt høj forekomst, såsom USA og Europa, forbliver relativt stabile eller endda faldende, mens sygdommene er blevet mere udbredte i tidligere lavincidensområder, herunder Asien. Vores seneste systematiske gennemgang har vist, at den højeste rapporterede forekomst af IBD stadig var i Europa og Nordamerika, men forekomsten af ​​IBD har været stigende i nyligt industrialiserede lande siden 1990.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere sigter mod at studere forekomsten, demografiske faktorer og sygdomsudfald af IBD-patienter og miljøfaktorer forbundet med IBD i 29 regioner globalt. Via webregistreringen har efterforskerne til hensigt at danne en ny prospektiv, ensartet diagnosticeret, befolkningsbaseret startkohorte af patienter med IBD. Læger, gastroenterologer, familielæger, kirurger og patologer i undersøgelsesområdet vil gentagne gange blive underrettet om undersøgelsen via brev, telefon, internet, personligt besøg af efterforskerne og opfordret til at informere efterforskerne om alle mulige nye tilfælde af IBD. Endoskopiske, patologiske og radiologiske optegnelser vil blive gennemgået gentagne gange for sandsynlige tilfælde, både elektronisk og manuelt. Med disse metoder har efterforskerne til hensigt at fange over 90 % af mulige sager. Alle patienter skal opfylde de diagnostiske kriterier for IBD på baggrund af kliniske symptomer, endoskopisk eller radiologisk evidens eller slimhindebiopsier. Infektiøs gastroenteritis, tuberkulose, entamoeba og kræft skal udelukkes. Den webbaserede databaseapplikation vil blive brugt til online registrering af de forskellige registreringsskemaer og spørgeskemaer, og databasen er placeret på en central sikret server. Med de indsamlede data vil der blive skabt et online interaktivt atlas, som gør det muligt for samfundet at visualisere den mest opdaterede epidemiologi af IBD med det formål at fremme videnoversættelse og forskningsbestræbelser hos interessenter og tilvejebringe infrastruktur, ressourcer og ekspertise til at definere Crohns sygdomsbyrde i områder af verden, hvor sygdommen er ved at dukke op.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For IBD-patienter:

Nydiagnosticerede IBD-patienter i lokalområdet

Til god kontrol:

Asymptomatiske voksne, der ikke har IBD eller andre kroniske medicinske sygdomme.

Beskrivelse

For IBD-patienter:

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Bekræftet diagnose af Crohns sygdom eller colitis ulcerosa i henhold til etablerede kliniske, endoskopiske og histologiske kriterier
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nul

For sund kontrol:

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Asymptomatisk
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af enhver kronisk medicinsk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af IBD
Tidsramme: 1 år
At bestemme forekomsten af ​​IBD i 19 regioner globalt, og at undersøge, om denne stigning er forårsaget af miljø- og kostfaktorer.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geografisk effekt
Tidsramme: 1 år
At studere den geografiske effekt på: 5-amino-salicylsyre, kortikosteroider, immunsuppressive midler, biologiske lægemidler og kirurgi.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siew Chien Ng, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIVES-21

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner