Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Global IBD-visualisering av epidemiologiska studier (GIVES) under 2000-talet (GIVES-21)

29 november 2023 uppdaterad av: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Global IBD-visualisering av epidemiologiska studier (GIVES) under 2000-talet (GIVES-21)

Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC) är kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) av okänd etiologi. Patofysiologin för IBD relaterar till det mukosala immunsvaret på antigen stimulering från tarmmikrobiotan sekundärt till miljöpåverkan, på en bakgrund av genetisk mottaglighet. IBD representerar ett viktigt folkhälsoproblem eftersom det mestadels drabbar unga människor i en ålder då de är som mest aktiva i sitt privata och yrkesmässiga liv, och en ledningsutmaning på grund av dess oförutsägbara återfall. Under de senaste decennierna har förekomsten av IBD förändrats på många sätt. Incidenstalen i områden med traditionellt hög incidens som USA och Europa förblir relativt stabila eller till och med minskande, medan sjukdomarna har blivit vanligare i områden med tidigare låg förekomst, inklusive Asien. Vår senaste systematiska genomgång har visat att den högsta rapporterade prevalensen av IBD fortfarande var i Europa och Nordamerika, men förekomsten av IBD har ökat i nyindustrialiserade länder sedan 1990.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftar till att studera förekomsten, demografiska faktorerna och sjukdomsresultaten hos IBD-patienter och miljöfaktorer associerade med IBD i 29 regioner globalt. Via webbregistreringen avser utredarna att bilda en ny blivande, enhetligt diagnostiserad, befolkningsbaserad startkohort av patienter med IBD. Läkare, gastroenterologer, familjeläkare, kirurger och patologer inom studieområdet kommer att underrättas upprepade gånger om studien via brev, telefon, internet, personliga besök av utredarna och uppmuntras att informera utredarna om alla möjliga nya fall av IBD. Endoskopiska, patologi- och röntgenjournaler kommer att granskas upprepade gånger för troliga fall, både elektroniskt och manuellt. Med dessa metoder avser utredarna att fånga över 90 % av möjliga fall. Alla patienter måste uppfylla de diagnostiska kriterierna för IBD på basis av kliniska symtom, endoskopiska eller radiologiska bevis eller slemhinnebiopsier. Infektiös gastroenterit, tuberkulos, entamoeba och cancer måste uteslutas. Den webbaserade databasapplikationen kommer att användas för onlineregistrering av de olika registreringsformulären och frågeformulären och databasen är placerad på en central säker server. Med de insamlade uppgifterna kommer en interaktiv onlineatlas att skapas som gör det möjligt för samhället att visualisera den mest uppdaterade epidemiologin av IBD med syftet att främja kunskapsöversättning och forskningsansträngningar för intressenter och tillhandahålla infrastruktur, resurser och expertis för att definiera Crohns sjukdomsbörda i regioner i världen där sjukdomen växer fram.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

För IBD-patienter:

Nydiagnostiserade IBD-patienter i närområdet

För god kontroll:

Asymtomatiska vuxna som inte har någon IBD eller någon annan kronisk medicinsk sjukdom.

Beskrivning

För IBD-patienter:

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Bekräftad diagnos av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit enligt etablerade kliniska, endoskopiska och histologiska kriterier
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • Noll

För hälsosam kontroll:

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år gammal
  • Asymtomatisk
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av eventuella kroniska medicinska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av IBD
Tidsram: 1 år
För att fastställa förekomsten av IBD i 19 regioner globalt, och att undersöka om denna ökning orsakas av miljö- och kostfaktorer.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Geografisk effekt
Tidsram: 1 år
Att studera den geografiska effekten på: 5-aminosalicylsyra, kortikosteroider, immunsuppressiva medel, biologiska läkemedel och kirurgi.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Siew Chien Ng, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2021

Första postat (Faktisk)

10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera