Visualizzazione globale IBD degli studi epidemiologici (GIVES) nel 21° secolo (GIVES-21)
29 novembre 2023 aggiornato da: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Visualizzazione globale IBD degli studi epidemiologici (GIVES) nel 21° secolo (GIVES-21)
La malattia di Crohn (CD) e la colite ulcerosa (UC) sono malattie infiammatorie croniche intestinali (IBD) di eziologia sconosciuta.
La fisiopatologia dell'IBD si riferisce alla risposta immunitaria della mucosa alla stimolazione antigenica dal microbiota intestinale secondaria all'influenza ambientale, su uno sfondo di suscettibilità genetica.
L'IBD rappresenta un importante problema di salute pubblica perché colpisce soprattutto i giovani in un'età in cui sono più attivi nella loro vita privata e professionale, e una sfida gestionale a causa della sua imprevedibile natura recidivante.
Negli ultimi decenni l'incidenza delle IBD è cambiata in molti modi.
I tassi di incidenza di aree tradizionalmente ad alta incidenza come gli Stati Uniti e l'Europa rimangono relativamente stabili o addirittura diminuiscono, mentre le malattie sono diventate più diffuse in aree precedentemente a bassa incidenza, inclusa l'Asia.
La nostra ultima revisione sistematica ha dimostrato che la più alta prevalenza riportata di IBD era ancora in Europa e Nord America, tuttavia, l'incidenza di IBD è aumentata nei paesi di nuova industrializzazione dal 1990.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori mirano a studiare l'incidenza, i fattori demografici e gli esiti della malattia dei pazienti con IBD e i fattori ambientali associati all'IBD in 29 regioni a livello globale.
Tramite la registrazione web, i ricercatori intendono formare una nuova coorte prospettica, uniformemente diagnosticata, basata sulla popolazione di pazienti con IBD.
Medici, gastroenterologi, medici di famiglia, chirurghi e patologi nell'area di studio saranno informati ripetutamente sullo studio tramite lettera, telefono, internet, visita personale degli investigatori e incoraggiati a informare gli investigatori di ogni possibile nuovo caso di IBD.
Le registrazioni endoscopiche, patologiche e radiologiche verranno esaminate ripetutamente per i casi probabili, sia elettronicamente che manualmente.
Con questi metodi, gli investigatori intendono catturare oltre il 90% dei possibili casi.
Tutti i pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici per IBD sulla base di sintomi clinici, prove endoscopiche o radiologiche o biopsie della mucosa.
Devono essere escluse gastroenterite infettiva, tubercolosi, entamoeba e cancro.
L'applicazione di database basata sul Web verrà utilizzata per la registrazione online dei vari moduli di registrazione e questionari e il database si trova su un server centrale protetto.
Con i dati raccolti, verrà creato un atlante interattivo online che consente alla comunità di visualizzare l'epidemiologia più aggiornata dell'IBD con l'obiettivo di promuovere la traduzione delle conoscenze e gli sforzi di ricerca delle parti interessate e fornire infrastrutture, risorse e competenze per definire Il peso della malattia di Crohn nelle regioni del mondo in cui la malattia sta emergendo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joyce WY Mak
- Numero di telefono: 852-35053996
- Email: wingyanmak@cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Siew Chien Ng, PhD
- Numero di telefono: 852-35053996
- Email: siewchienng@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contatto:
- Siew Chien Ng, PhD
- Numero di telefono: 35053996
- Email: siewchienng@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per i pazienti con IBD:
Pazienti IBD di nuova diagnosi nell'area locale
Per un controllo sano:
Adulti asintomatici che non hanno IBD o altre malattie mediche croniche.
Descrizione
Per i pazienti con IBD:
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Diagnosi confermata della malattia di Crohn o della colite ulcerosa secondo criteri clinici, endoscopici e istologici stabiliti
- Consenso informato scritto ottenuto
Criteri di esclusione:
- Zero
Per un controllo sano:
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Asintomatico
- Consenso informato scritto ottenuto
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di eventuali malattie mediche croniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle IBD
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinare l’incidenza delle IBD in 19 regioni a livello globale e indagare se questo aumento è causato da fattori ambientali e dietetici.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto geografico
Lasso di tempo: 1 anno
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Per studiare l'effetto geografico su: acido 5-amino-salicilico, corticosteroidi, agenti immunosoppressori, farmaci biologici e chirurgia.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Siew Chien Ng, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIVES-21
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