Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Global IBD-visualisering av epidemiologiske studier (GIVES) i det 21. århundre (GIVES-21)

29. november 2023 oppdatert av: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Global IBD-visualisering av epidemiologiske studier (GIVES) i det 21. århundre (GIVES-21)

Crohns sykdom (CD) og ulcerøs kolitt (UC) er kroniske inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) med ukjent etiologi. Patofysiologien til IBD er relatert til slimhinneimmunresponsen på antigen stimulering fra tarmmikrobiotaen sekundært til miljøpåvirkning, på bakgrunn av genetisk følsomhet. IBD representerer et viktig folkehelseproblem fordi det stort sett rammer unge mennesker i en alder da de er mest aktive i sitt private og profesjonelle liv, og en ledelsesutfordring på grunn av dens uforutsigbare tilbakefall. I løpet av de siste tiårene har forekomsten av IBD endret seg på mange måter. Forekomsten av områder med tradisjonelt høy forekomst som USA og Europa holder seg relativt stabile eller til og med synkende, mens sykdommene har blitt mer utbredt i områder med tidligere lav forekomst, inkludert Asia. Vår siste systematiske gjennomgang har vist at den høyeste rapporterte prevalensen av IBD fortsatt var i Europa og Nord-Amerika, men forekomsten av IBD har økt i nylig industrialiserte land siden 1990.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskere tar sikte på å studere forekomsten, demografiske faktorer og sykdomsutfall av IBD-pasienter og miljøfaktorer assosiert med IBD i 29 regioner globalt. Via nettregistreringen har etterforskerne til hensikt å danne en ny prospektiv, enhetlig diagnostisert, populasjonsbasert begynnelseskohort av pasienter med IBD. Leger, gastroenterologer, familieleger, kirurger og patologer i studieområdet vil bli varslet gjentatte ganger om studien via brev, telefon, internett, personlig besøk av etterforskerne, og oppfordres til å informere etterforskerne om alle mulige nye tilfeller av IBD. Endoskopiske, patologiske og radiologiske journaler vil bli gjentatte ganger for sannsynlige tilfeller, både elektronisk og manuelt. Ved hjelp av disse metodene har etterforskerne til hensikt å fange opp over 90 % av mulige tilfeller. Alle pasienter er pålagt å oppfylle de diagnostiske kriteriene for IBD på grunnlag av kliniske symptomer, endoskopisk eller radiologisk bevis eller slimhinnebiopsier. Infeksiøs gastroenteritt, tuberkulose, entamoeba og kreft må utelukkes. Den nettbaserte databaseapplikasjonen vil bli brukt til online registrering av de ulike registreringsskjemaene og spørreskjemaene og databasen ligger på en sentral sikret server. Med dataene som samles inn, vil et online interaktivt atlas bli opprettet som lar samfunnet visualisere den mest oppdaterte epidemiologien til IBD med mål om å fremme kunnskapsoversettelse og forskningsinnsats fra interessenter og gi infrastruktur, ressurser og ekspertise for å definere Crohns sykdomsbyrde i regioner i verden der sykdommen dukker opp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For IBD-pasienter:

Nydiagnostiserte IBD-pasienter i nærområdet

For god kontroll:

Asymptomatiske voksne som ikke har IBD eller andre kroniske medisinske sykdommer.

Beskrivelse

For IBD-pasienter:

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Bekreftet diagnose av Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt i henhold til etablerte kliniske, endoskopiske og histologiske kriterier
  • Skriftlig informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Null

For sunn kontroll:

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Asymptomatisk
  • Skriftlig informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av eventuelle kroniske medisinske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av IBD
Tidsramme: 1 år
For å bestemme forekomsten av IBD i 19 regioner globalt, og for å undersøke om denne økningen er forårsaket av miljø- og kostholdsfaktorer.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geografisk effekt
Tidsramme: 1 år
For å studere den geografiske effekten på: 5-amino-salisylsyre, kortikosteroider, immunsuppressive midler, biologiske midler og kirurgi.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

University of Calgary

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siew Chien Ng, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GIVES-21

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere