Globální IBD vizualizace epidemiologických studií (GIVES) v 21. století (GIVES-21)
29. listopadu 2023 aktualizováno: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Globální IBD vizualizace epidemiologických studií (GIVES) ve 21. století (GIVES-21)
Crohnova nemoc (CD) a ulcerózní kolitida (UC) jsou chronická zánětlivá střevní onemocnění (IBD) neznámé etiologie.
Patofyziologie IBD se týká slizniční imunitní odpovědi na antigenní stimulaci střevní mikroflórou, která je sekundární k vlivu prostředí na pozadí genetické náchylnosti.
IBD představuje důležitý problém veřejného zdraví, protože postihuje většinou mladé lidi ve věku, kdy jsou nejaktivnější ve svém soukromém a profesním životě, a představuje výzvu pro management kvůli jeho nepředvídatelné recidivující povaze.
Během několika posledních desetiletí se výskyt IBD v mnoha ohledech změnil.
Incidence v oblastech s tradičně vysokým výskytem, jako jsou Spojené státy a Evropa, zůstává relativně stabilní nebo dokonce klesá, zatímco nemoci se staly více rozšířenými v oblastech s dříve nízkým výskytem, včetně Asie.
Náš nejnovější systematický přehled ukázal, že nejvyšší hlášená prevalence IBD byla stále v Evropě a Severní Americe, nicméně incidence IBD v nově industrializovaných zemích od roku 1990 roste.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Výzkumníci se zaměřují na studium incidence, demografických faktorů a výsledků onemocnění pacientů s IBD a environmentálních faktorů spojených s IBD ve 29 regionech po celém světě.
Prostřednictvím webové registrace mají výzkumníci v úmyslu vytvořit novou prospektivní, jednotně diagnostikovanou počáteční kohortu pacientů s IBD na základě populace.
Lékaři, gastroenterologové, rodinní lékaři, chirurgové a patologové ve studované oblasti budou o studii opakovaně informováni dopisem, telefonem, internetem, osobní návštěvou zkoušejících a vyzýváni k informování zkoušejících o každém možném novém případě IBD.
Endoskopické, patologické a radiologické záznamy budou opakovaně vyhledávány pro pravděpodobné případy, a to jak elektronicky, tak ručně.
Těmito metodami hodlají vyšetřovatelé zachytit přes 90 % možných případů.
Všichni pacienti musí splňovat diagnostická kritéria pro IBD na základě klinických příznaků, endoskopických nebo radiologických důkazů nebo slizničních biopsií.
Je třeba vyloučit infekční gastroenteritidu, tuberkulózu, entamébu a rakovinu.
Webová databázová aplikace bude sloužit pro online registraci různých registračních formulářů a dotazníků a databáze je umístěna na centrálním zabezpečeném serveru.
Se shromážděnými daty bude vytvořen online interaktivní atlas, který umožní komunitě vizualizovat nejaktuálnější epidemiologii IBD s cílem podporovat překlad znalostí a výzkumné úsilí zúčastněných stran a poskytnout infrastrukturu, zdroje a odborné znalosti k definování Zátěž Crohnovou chorobou v oblastech světa, kde se nemoc objevuje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joyce WY Mak
- Telefonní číslo: 852-35053996
- E-mail: wingyanmak@cuhk.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Siew Chien Ng, PhD
- Telefonní číslo: 852-35053996
- E-mail: siewchienng@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Siew Chien Ng, PhD
- Telefonní číslo: 35053996
- E-mail: siewchienng@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro pacienty s IBD:
Nově diagnostikovaní pacienti s IBD v místní oblasti
Pro zdravou kontrolu:
Asymptomatičtí dospělí, kteří nemají IBD ani jiné chronické onemocnění.
Popis
Pro pacienty s IBD:
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Potvrzená diagnóza Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy podle stanovených klinických, endoskopických a histologických kritérií
- Byl získán písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nula
Pro zdravou kontrolu:
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Bezpříznakové
- Byl získán písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika všech chronických onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt IBD
Časové okno: 1 rok
|
Zjistit výskyt IBD v 19 regionech po celém světě a zjistit, zda je tento nárůst způsoben environmentálními a dietními faktory.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Geografický efekt
Časové okno: 1 rok
|
Studovat geografický účinek na: kyselinu 5-amino-salicylovou, kortikosteroidy, imunosupresiva, biologická léčiva a chirurgii.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Siew Chien Ng, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIVES-21
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .