Visualização global de estudos epidemiológicos de DII (GIVES) no século XXI (GIVES-21)
29 de novembro de 2023 atualizado por: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Visualização Global IBD de Estudos de Epidemiologia (GIVES) no século 21 (GIVES-21)
A doença de Crohn (DC) e a colite ulcerativa (CU) são doenças inflamatórias intestinais (DII) crônicas de etiologia desconhecida.
A fisiopatologia da DII relaciona-se com a resposta imune da mucosa à estimulação antigênica da microbiota intestinal secundária à influência ambiental, em um contexto de suscetibilidade genética.
A DII representa um importante problema de saúde pública porque afeta principalmente os jovens numa idade em que são mais ativos na sua vida privada e profissional, e um desafio de gestão devido à sua natureza recidivante imprevisível.
Durante as últimas décadas, a incidência de DII mudou de várias maneiras.
As taxas de incidência de áreas tradicionalmente de alta incidência, como Estados Unidos e Europa, permanecem relativamente estáveis ou até mesmo diminuindo, enquanto as doenças se tornaram mais prevalentes em áreas anteriormente de baixa incidência, incluindo a Ásia.
Nossa última revisão sistemática demonstrou que a maior prevalência relatada de DII ainda estava na Europa e na América do Norte, no entanto, a incidência de DII tem aumentado em países recém-industrializados desde 1990.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem estudar a incidência, os fatores demográficos e os resultados da doença de pacientes com DII e os fatores ambientais associados à DII em 29 regiões do mundo.
Por meio do registro na Web, os investigadores pretendem formar uma nova coorte prospectiva, com diagnóstico uniforme e baseada na população, de pacientes com DII.
Médicos, gastroenterologistas, médicos de família, cirurgiões e patologistas na área do estudo serão notificados repetidamente sobre o estudo por carta, telefone, internet, visita pessoal dos investigadores e encorajados a informar os investigadores sobre todos os novos casos possíveis de DII.
Registros endoscópicos, patológicos e radiológicos serão examinados repetidamente para casos prováveis, tanto eletronicamente quanto manualmente.
Por esses métodos, os investigadores pretendem capturar mais de 90% dos casos possíveis.
Todos os pacientes devem atender aos critérios diagnósticos para DII com base em sintomas clínicos, evidências endoscópicas ou radiológicas ou biópsias de mucosa.
Gastroenterite infecciosa, tuberculose, entamoeba e câncer devem ser descartados.
O aplicativo de banco de dados baseado na web será usado para registro on-line dos vários formulários de registro e questionários e o banco de dados está localizado em um servidor central seguro.
Com os dados coletados, será criado um atlas interativo on-line que permitirá à comunidade visualizar a epidemiologia mais atualizada das DII com o objetivo de promover a tradução do conhecimento e os esforços de pesquisa das partes interessadas e fornecer infraestrutura, recursos e experiência para definir Carga da doença de Crohn em regiões do mundo onde a doença está surgindo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joyce WY Mak
- Número de telefone: 852-35053996
- E-mail: wingyanmak@cuhk.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Siew Chien Ng, PhD
- Número de telefone: 852-35053996
- E-mail: siewchienng@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contato:
- Siew Chien Ng, PhD
- Número de telefone: 35053996
- E-mail: siewchienng@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Para pacientes com DII:
Pacientes com DII recém-diagnosticados na área local
Para controle de calor:
Adultos assintomáticos que não têm DII ou qualquer outra doença crônica.
Descrição
Para pacientes com DII:
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Diagnóstico confirmado de doença de Crohn ou colite ulcerativa de acordo com critérios clínicos, endoscópicos e histológicos estabelecidos
- Consentimento informado por escrito obtido
Critério de exclusão:
- Nada
Para controle saudável:
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- assintomático
- Consentimento informado por escrito obtido
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de qualquer doença médica crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de DII
Prazo: 1 ano
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Determinar a incidência de DII em 19 regiões do mundo e investigar se esse aumento é causado por fatores ambientais e dietéticos.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito geográfico
Prazo: 1 ano
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Estudar o efeito geográfico em: ácido 5-amino-salicílico, corticosteróides, agentes imunossupressores, produtos biológicos e cirurgia.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Siew Chien Ng, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIVES-21
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