Globaali IBD:n visualisointi epidemiologisista tutkimuksista (GIVES) 2000-luvulla (GIVES-21)
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Globaali IBD:n visualisointi epidemiologisista tutkimuksista (GIVES) 21. vuosisadalla (GIVES-21)
Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC) ovat kroonisia tulehduksellisia suolistosairauksia (IBD), joiden etiologia on tuntematon.
IBD:n patofysiologia liittyy limakalvon immuunivasteeseen suoliston mikrobiotan antigeeniselle stimulaatiolle, joka on sekundäärinen ympäristövaikutusten vuoksi, geneettisen herkkyyden taustalla.
IBD on tärkeä kansanterveysongelma, koska se vaikuttaa enimmäkseen nuoriin siinä iässä, kun he ovat aktiivisimpia yksityis- ja työelämässä, ja johtamishaaste sen arvaamattoman uusiutuvan luonteensa vuoksi.
Muutaman viime vuosikymmenen aikana IBD:n ilmaantuvuus on muuttunut monin tavoin.
Perinteisesti korkean ilmaantuvuuden alueilla, kuten Yhdysvalloissa ja Euroopassa, ilmaantuvuus on pysynyt suhteellisen vakaana tai jopa laskemassa, kun taas taudit ovat yleistyneet aiemmin alhaisen ilmaantuvuuden alueilla, mukaan lukien Aasiassa.
Viimeisin järjestelmällinen katsaus on osoittanut, että IBD:n suurin raportoitu esiintyvyys oli edelleen Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa, mutta IBD:n ilmaantuvuus on kasvanut vasta teollistuneissa maissa vuodesta 1990 lähtien.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät tutkimaan IBD-potilaiden ilmaantuvuutta, demografisia tekijöitä ja tautien tuloksia sekä IBD:hen liittyviä ympäristötekijöitä 29 alueella maailmanlaajuisesti.
Verkkorekisteröinnin kautta tutkijat aikovat muodostaa uuden mahdollisen, yhtenäisesti diagnosoidun, populaatiopohjaisen IBD-potilaiden aloituskohortin.
Tutkimusalueen lääkäreille, gastroenterologeille, perhelääkäreille, kirurgeille ja patologille tiedotetaan tutkimuksesta toistuvasti kirjeitse, puhelimitse, internetissä, tutkijoiden henkilökohtaisella vierailulla ja heitä rohkaistaan ilmoittamaan tutkijoille kaikista mahdollisista uusista IBD-tapauksista.
Endoskooppiset, patologiset ja radiologian tietueet tutkitaan todennäköisissä tapauksissa toistuvasti sekä sähköisesti että manuaalisesti.
Näillä menetelmillä tutkijat aikovat vangita yli 90 % mahdollisista tapauksista.
Kaikkien potilaiden on täytettävä IBD:n diagnostiset kriteerit kliinisten oireiden, endoskooppisten tai radiologisten todisteiden tai limakalvobiopsioiden perusteella.
Tarttuva gastroenteriitti, tuberkuloosi, entamoeba ja syöpä on suljettava pois.
Verkkopohjaista tietokantasovellusta käytetään eri ilmoittautumislomakkeiden ja kyselylomakkeiden online-rekisteröintiin ja tietokanta sijaitsee keskeisellä suojatulla palvelimella.
Kerätyillä tiedoilla luodaan online-interaktiivinen atlas, jonka avulla yhteisö voi visualisoida IBD:n uusimman epidemiologian. Tavoitteena on edistää tiedon kääntämistä ja sidosryhmien tutkimuspyrkimyksiä sekä tarjota infrastruktuuria, resursseja ja asiantuntemusta määrittelyyn. Crohnin taudin taakka alueilla, joilla tauti on ilmaantumassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joyce WY Mak
- Puhelinnumero: 852-35053996
- Sähköposti: wingyanmak@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Siew Chien Ng, PhD
- Puhelinnumero: 852-35053996
- Sähköposti: siewchienng@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Siew Chien Ng, PhD
- Puhelinnumero: 35053996
- Sähköposti: siewchienng@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
IBD-potilaille:
Äskettäin diagnosoidut IBD-potilaat paikallisella alueella
Terveelliseen hallintaan:
Oireettomat aikuiset, joilla ei ole IBD:tä tai muita kroonisia lääketieteellisiä sairauksia.
Kuvaus
IBD-potilaille:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen vahvistettu diagnoosi vakiintuneiden kliinisten, endoskooppisten ja histologisten kriteerien mukaisesti
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Nolla
Terveelliseen hallintaan:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Oireeton
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien kroonisten lääketieteellisten sairauksien diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määrittää IBD:n ilmaantuvuus 19 alueella maailmanlaajuisesti ja tutkia, johtuuko tämä lisääntyminen ympäristö- ja ruokavaliotekijöistä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maantieteellinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia maantieteellistä vaikutusta: 5-aminosalisyylihappo, kortikosteroidit, immunosuppressiiviset aineet, biologiset aineet ja kirurgia.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Siew Chien Ng, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIVES-21
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki