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21世紀における世界的なIBD疫学研究の可視化(GIVES) (GIVES-21)

2023年11月29日 更新者:Siew Chien NG、Chinese University of Hong Kong

21世紀における世界的なIBD疫学研究の可視化(GIVES)(GIVES-21)

クローン病 (CD) および潰瘍性大腸炎 (UC) は、原因不明の慢性炎症性腸疾患 (IBD) です。 IBD の病態生理学は、遺伝的感受性を背景とした、環境影響に続発する腸内細菌叢からの抗原性刺激に対する粘膜免疫応答に関連しています。 IBDは、主に私生活や職業生活で最も活発な年齢の若者が罹患するため、重要な公衆衛生上の問題であり、再発が予測できない性質があるため管理上の問題となっています。 過去数十年間で、IBD の発生率は多くの点で変化しました。 米国やヨーロッパなど、伝統的に発生率が高かった地域の発生率は比較的安定しているか、むしろ減少していますが、アジアを含む以前は発生率が低かった地域では、この病気の蔓延がさらに進んでいます。 私たちの最新の体系的レビューでは、報告されている IBD の有病率が最も高いのは依然としてヨーロッパと北アメリカですが、1990 年以降、新興工業国では IBD の発生率が上昇していることが示されました。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、世界 29 地域における IBD 患者の発生率、人口統計的要因、疾患転帰、および IBD に関連する環境要因を研究することを目的としています。 研究者らは、Web 登録を通じて、IBD 患者の新たな前向きの、均一に診断された集団ベースの開始コホートを形成する予定です。 研究地域の医師、消化器病専門医、家庭医、外科医、病理学者には、手紙、電話、インターネット、研究者の個人訪問などによって研究について繰り返し通知され、新たな炎症性腸疾患の可能性があるすべての症例を研究者に知らせるよう奨励される。 内視鏡、病理学、放射線学の記録は、電子的および手動の両方で、可能性の高い症例を見つけるために繰り返し調査されます。 これらの方法により、捜査官は考えられる事件の 90% 以上を捕らえることを目指しています。 すべての患者は、臨床症状、内視鏡または放射線医学的証拠、または粘膜生検に基づいて、IBD の診断基準を満たす必要があります。 感染性胃腸炎、結核、エンタメーバ、癌を除外する必要があります。 ウェブベースのデータベース アプリケーションは、さまざまな登録フォームやアンケートのオンライン登録に使用され、データベースは安全な中央サーバーに配置されます。 収集されたデータを使用して、コミュニティが IBD の最新の疫学を視覚化できるオンライン インタラクティブ アトラスが作成されます。これは、関係者の知識の翻訳と研究の取り組みを促進し、定義するためのインフラストラクチャ、リソース、専門知識を提供することを目的としています。クローン病が発生している世界の地域におけるクローン病の負担。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IBD患者の場合:

地元で新たに診断されたIBD患者

健康管理のために:

IBD やその他の慢性疾患を持たない無症候性の成人。

説明

IBD患者の場合:

包含基準:

  • 18歳以上
  • 確立された臨床基準、内視鏡基準および組織学的基準に従って、クローン病または潰瘍性大腸炎の確定診断が行われている
  • 書面によるインフォームドコンセントの取得

除外基準:

健康的なコントロールのために:

包含基準:

  • 18歳以上
  • 無症状
  • 書面によるインフォームドコンセントの取得

除外基準:

  • あらゆる慢性疾患の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IBDの発生率
時間枠:1年
世界 19 地域における IBD の発生率を特定し、この増加が環境要因と食事要因によって引き起こされているかどうかを調査する。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地理的影響
時間枠:1年
5-アミノサリチル酸、コルチコステロイド、免疫抑制剤、生物学的製剤および手術に対する地理的影響を研究する。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Siew Chien Ng, PhD、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月9日

最初の投稿 (実際)

2021年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月29日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GIVES-21

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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