Глобальная визуализация эпидемиологических исследований ВЗК (GIVES) в 21 веке (GIVES-21)
29 ноября 2023 г. обновлено: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong
Глобальная визуализация эпидемиологических исследований ВЗК (GIVES) в 21 веке (GIVES-21)
Болезнь Крона (БК) и язвенный колит (ЯК) — хронические воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) неизвестной этиологии.
Патофизиология ВЗК связана с иммунным ответом слизистой оболочки на антигенную стимуляцию микробиотой кишечника, вторичной по отношению к влиянию окружающей среды, на фоне генетической предрасположенности.
ВЗК представляет собой важную проблему общественного здравоохранения, поскольку поражает преимущественно молодых людей в возрасте, когда они наиболее активны в своей личной и профессиональной жизни, и представляет собой проблему управления из-за его непредсказуемого рецидивирующего характера.
За последние несколько десятилетий заболеваемость ВЗК изменилась во многих отношениях.
Показатели заболеваемости в регионах с традиционно высокой заболеваемостью, таких как США и Европа, остаются относительно стабильными или даже снижаются, в то время как заболеваемость стала более распространенной в районах с ранее низкой заболеваемостью, включая Азию.
Наш последний систематический обзор показал, что самая высокая зарегистрированная распространенность ВЗК по-прежнему была в Европе и Северной Америке, однако с 1990 года заболеваемость ВЗК растет в новых индустриальных странах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Исследователи стремятся изучить заболеваемость, демографические факторы и исходы заболеваний у пациентов с ВЗК, а также факторы окружающей среды, связанные с ВЗК, в 29 регионах мира.
С помощью веб-регистрации исследователи намерены сформировать новую проспективную, единообразно диагностированную начальную когорту пациентов с ВЗК.
Врачи, гастроэнтерологи, семейные врачи, хирурги и патологоанатомы в изучаемой области будут неоднократно уведомлены об исследовании письмом, по телефону, через Интернет, при личном посещении исследователей, и им будет предложено информировать исследователей о каждом возможном новом случае ВЗК.
Эндоскопические, патологоанатомические и рентгенологические записи будут неоднократно проверяться на наличие вероятных случаев как в электронном, так и в ручном режиме.
С помощью этих методов следователи намерены зафиксировать более 90% возможных дел.
Все пациенты должны соответствовать диагностическим критериям ВЗК на основании клинических симптомов, эндоскопических или рентгенологических данных или биопсии слизистой оболочки.
Необходимо исключить инфекционный гастроэнтерит, туберкулез, амебу и рак.
Веб-приложение базы данных будет использоваться для онлайновой регистрации различных регистрационных форм и вопросников, а база данных расположена на центральном защищенном сервере.
На основе собранных данных будет создан интерактивный онлайн-атлас, который позволит сообществу визуализировать самую современную эпидемиологию ВЗК с целью содействия распространению знаний и исследовательской деятельности заинтересованных сторон, а также предоставления инфраструктуры, ресурсов и опыта для определения Бремя болезни Крона в регионах мира, где появляется болезнь.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joyce WY Mak
- Номер телефона: 852-35053996
- Электронная почта: wingyanmak@cuhk.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Siew Chien Ng, PhD
- Номер телефона: 852-35053996
- Электронная почта: siewchienng@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Siew Chien Ng, PhD
- Номер телефона: 35053996
- Электронная почта: siewchienng@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для пациентов с ВЗК:
Впервые диагностированные пациенты с ВЗК в регионе
Для контроля за здоровьем:
Бессимптомные взрослые, у которых нет ВЗК или других хронических заболеваний.
Описание
Для пациентов с ВЗК:
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Подтвержденный диагноз болезни Крона или язвенного колита в соответствии с установленными клиническими, эндоскопическими и гистологическими критериями
- Получено письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- ноль
Для здорового контроля:
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Бессимптомный
- Получено письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Диагностика любых хронических заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ВЗК
Временное ограничение: 1 год
|
Определить заболеваемость ВЗК в 19 регионах мира и выяснить, вызвано ли это увеличение факторами окружающей среды и питания.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Географический эффект
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить географический эффект на: 5-аминосалициловую кислоту, кортикостероиды, иммунодепрессанты, биопрепараты и хирургию.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Siew Chien Ng, PhD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIVES-21
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .