耳声发射抑制研究
2024年8月15日 更新者：Intelligent Hearing Systems
临床人群的耳声发射抑制
该项目的重点是一种称为内侧橄榄耳蜗反射 (MOCR) 的生理听觉反应，可评估周围神经功能。
虽然神经性听力损失是所有年龄段患者的严重听觉障碍，但超过 50% 的新生儿接受的筛查技术对神经功能异常不敏感。
开发一种省时且灵敏的测试系统来评估 MOCR 将为患有神经缺陷的所有年龄段的婴儿和患者提供显着益处，否则他们将无法被发现。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发一种使用耳声发射的优化听力测试方法，该方法可用于使用内侧橄榄耳蜗反射 (MOCR) 有效评估周围神经功能（包括耳蜗后障碍）。
通过 MOCR 测量神经功能。
这种反射已被证明在患有神经疾病的患者中是异常的。
该项目的重点将是开发一种筛选方法，该方法将 OAE 筛选和 MOCR 测量结合在同一测试程序中。
拟议研究的目标人群是婴儿，尤其是那些生活在不定期进行听性脑干反应 (ABR) 筛查的环境中的婴儿。
将 MOCR 添加到未执行 ABR 的筛查中将解决 OAE 筛查遗漏神经形式听力损失的缺点。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
236
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
中耳功能正常，无闭锁等外耳异常的成人和新生儿
描述
纳入标准：
- 中耳功能正常
- 目前的 TEOAE。
排除标准：
- 闭锁或其他外耳异常不允许记录 OAE
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新生儿
来自 NICU 或健康婴儿托儿所的新生儿。
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将使用带或不带传出内侧橄榄耳蜗反射 (MOCR) 激发器的耳探头记录耳声发射 (OAE)。
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新生儿听力筛查结果
新生儿被确定难以通过新生儿听力筛查。
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将使用带或不带传出内侧橄榄耳蜗反射 (MOCR) 激发器的耳探头记录耳声发射 (OAE)。
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听力正常的成年人
听力阈值正常的成年人。
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将使用带或不带传出内侧橄榄耳蜗反射 (MOCR) 激发器的耳探头记录耳声发射 (OAE)。
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患有神经性听力损失的参与者
参与者包括患有神经性听力损失的儿童和成人。
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将使用带或不带传出内侧橄榄耳蜗反射 (MOCR) 激发器的耳探头记录耳声发射 (OAE)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耳声抑制措施
大体时间：测量后48小时内
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当使用或不使用激发器记录时，将测量耳声发射 (OAE) 响应的分贝 (dB) 声压级 (SPL)。
两个测量值（OAE 抑制）之间的 dB 差异用于计算内侧橄榄耳蜗反射 (MOCR) 强度。
使用时间分离和光谱分离方法呈现激发子，从而报告两个 MOCR 强度测量结果。
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测量后48小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Linda J Hood, PHD、Vanderbilt University Medical School
- 首席研究员：Rafael E Delgado, PHD、Intelligent Hearing Systems Corp
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hood LJ, Berlin CI, Bordelon J, Rose K. Patients with auditory neuropathy/dys-synchrony lack efferent suppression of transient evoked otoacoustic emissions. J Am Acad Audiol. 2003 Aug;14(6):302-13.
- Hood LJ, Berlin CI, Hurley A, Cecola RP, Bell B. Contralateral suppression of transient-evoked otoacoustic emissions in humans: intensity effects. Hear Res. 1996 Nov 1;101(1-2):113-8. doi: 10.1016/s0378-5955(96)00138-4.
- Abdala C, Mishra S, Garinis A. Maturation of the human medial efferent reflex revisited. J Acoust Soc Am. 2013 Feb;133(2):938-50. doi: 10.1121/1.4773265.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月23日
研究完成 (实际的)
2023年7月12日
研究注册日期
首次提交
2021年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月8日
首次发布 (实际的)
2021年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月15日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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