Otoakustisen emission vaimennustutkimus
torstai 15. elokuuta 2024 päivittänyt: Intelligent Hearing Systems
Otoakustisen emission suppressio kliinisissä populaatioissa
Tämän projektin painopiste on fysiologisessa kuulovasteessa, nimeltään Medial Olivocochlear Reflex (MOCR), joka arvioi ääreishermoston toimintaa.
Vaikka hermokuulon heikkeneminen on merkittävä kuulohäiriö kaikenikäisille potilaille, yli 50 % vastasyntyneistä seulotaan tekniikalla, joka ei ole herkkä hermoston toiminnan poikkeaville.
Aikatehokkaan ja herkän testijärjestelmän kehittäminen MOCR:n arvioimiseksi tarjoaa merkittävää hyötyä vauvoille ja kaikenikäisille potilaille, joilla on hermoston vajaatoimintaa ja jotka muuten jäisivät huomaamatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää optimoitu otoakustisia emissioita käyttävä kuulon testausmenetelmä, jolla voidaan tehokkaasti arvioida ääreishermoston toimintaa (mukaan lukien retrocochleaariset häiriöt) mediaalisen olivokokleaarisen refleksin (MOCR) avulla.
Neuraalitoiminnan mittaaminen MOCR:n kautta.
Tämän refleksin on osoitettu olevan epänormaali potilailla, joilla on hermoston häiriöitä.
Tämän projektin painopisteenä on seulontamenetelmän kehittäminen, joka sisältää OAE-seulonnan ja MOCR-mittauksen samassa testimenettelyssä.
Ehdotetun tutkimuksen kohderyhmä on pikkulapset, erityisesti ne ympäristöissä, joissa kuulon aivorungon (ABR) seulonta ei suoriteta rutiininomaisesti.
MOCR:n lisääminen seulontaan, jossa ABR:tä ei suoriteta, korjaa OAE-seulonnan puutteen, joka jättää huomiotta kuulonaleneman hermomuodot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset ja vastasyntyneet, joilla on normaali keskikorvan toiminta ja joilla ei ole ulkokorvan poikkeavuuksia, kuten atresiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali keskikorvan toiminta
- Esitä TEOAE.
Poissulkemiskriteerit:
- Atresia tai muut ulkoisen korvan poikkeavuudet, jotka eivät salli OAE:n tallentamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneet
Vastasyntyneet NICU:sta tai lastentarhasta.
|
Otoakustiset päästöt (OAE) tallennetaan käyttämällä korvaanturia efferentin mediaal-Olivocochlear Reflex (MOCR) -eliisitorin kanssa tai ilman sitä.
|
|
Vastasyntyneen kuuloseulonnan tulokset
Vastasyntyneiden todettiin olevan vaikeuksia läpäistä vastasyntyneen kuulotutkimuksen.
|
Otoakustiset päästöt (OAE) tallennetaan käyttämällä korvaanturia efferentin mediaal-Olivocochlear Reflex (MOCR) -eliisitorin kanssa tai ilman sitä.
|
|
Normaalikuuloiset aikuiset
Aikuiset, joilla on normaali kuulokynnys.
|
Otoakustiset päästöt (OAE) tallennetaan käyttämällä korvaanturia efferentin mediaal-Olivocochlear Reflex (MOCR) -eliisitorin kanssa tai ilman sitä.
|
|
Osallistujat, joilla on hermokuulon heikkeneminen
Osallistujat, lapset ja aikuiset, joilla on hermokuulovamma.
|
Otoakustiset päästöt (OAE) tallennetaan käyttämällä korvaanturia efferentin mediaal-Olivocochlear Reflex (MOCR) -eliisitorin kanssa tai ilman sitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Otoakustinen vaimennustoimenpide
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä mittauksesta
|
Otoakustisen emission (OAE) vasteen desibeli (dB) äänenpainetaso (SPL) mitataan, kun se tallennetaan eliitsitorin kanssa ja ilman.
Kahden mittarin välistä dB-eroa, OAE-suppressiota, käytetään mediaal-olivocochlear Reflexin (MOCR) voimakkuuden laskemiseen.
Elisitori esitetään käyttämällä ajallisesti erotettua ja spektrisesti erotettua menetelmää, mikä johtaa kahteen raportoituun MOCR-lujuusmittaukseen.
|
48 tunnin sisällä mittauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Linda J Hood, PHD, Vanderbilt University Medical School
- Päätutkija: Rafael E Delgado, PHD, Intelligent Hearing Systems Corp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hood LJ, Berlin CI, Bordelon J, Rose K. Patients with auditory neuropathy/dys-synchrony lack efferent suppression of transient evoked otoacoustic emissions. J Am Acad Audiol. 2003 Aug;14(6):302-13.
- Hood LJ, Berlin CI, Hurley A, Cecola RP, Bell B. Contralateral suppression of transient-evoked otoacoustic emissions in humans: intensity effects. Hear Res. 1996 Nov 1;101(1-2):113-8. doi: 10.1016/s0378-5955(96)00138-4.
- Abdala C, Mishra S, Garinis A. Maturation of the human medial efferent reflex revisited. J Acoust Soc Am. 2013 Feb;133(2):938-50. doi: 10.1121/1.4773265.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOCR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Hankkeen tuloksia jaetaan esittelemällä tuloksia tieteellisissä konferensseissa ja julkaisemalla tuloksia tieteellisissä aikakauslehdissä.
Lisäksi ylläpidetään tunnistamatonta tietokantaa, joka sisältää kohteen sukupuolen, tallennuksen iän, raaka-MOCR-tallenteet, tallennusparametrit ja spektrianalyysiparametrit.
Tiedot jaetaan muiden vastaavia tutkimusta tekevien keskusten kanssa asianmukaisen IRB-hyväksynnän mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .