Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Unterdrückung otoakustischer Emissionen

15. August 2024 aktualisiert von: Intelligent Hearing Systems

Unterdrückung otoakustischer Emissionen in klinischen Populationen

Der Schwerpunkt dieses Projekts liegt auf einer physiologischen Hörreaktion namens Medial Olivocochlear Reflex (MOCR), die die periphere Nervenfunktion beurteilt. Während neuronaler Hörverlust bei Patienten jeden Alters eine erhebliche Hörstörung darstellt, werden mehr als 50 % der Neugeborenen mit einer Technologie untersucht, die nicht empfindlich auf Anomalien der Nervenfunktion reagiert. Die Entwicklung eines zeiteffizienten und empfindlichen Testsystems zur Beurteilung des MOCR wird Säuglingen und Patienten jeden Alters mit neuronalen Defiziten, die andernfalls unentdeckt bleiben würden, erhebliche Vorteile bringen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer optimierten Hörtestmethode unter Verwendung otoakustischer Emissionen, mit der die periphere Nervenfunktion (einschließlich retrocochleärer Störungen) mithilfe des medialen olivocochleären Reflexes (MOCR) effizient beurteilt werden kann. Messung der neuronalen Funktion mit dem MOCR. Es hat sich gezeigt, dass dieser Reflex bei Patienten mit Nervenstörungen abnormal ist. Der Schwerpunkt dieses Projekts wird auf der Entwicklung einer Screening-Methode liegen, die das OAE-Screening und die Messung des MOCR im selben Testverfahren integriert. Die Zielgruppe der vorgeschlagenen Forschung sind Säuglinge, insbesondere solche in Umgebungen, in denen das Screening der auditorischen Hirnstammreaktion (ABR) nicht routinemäßig durchgeführt wird. Durch die Hinzufügung des MOCR zum Screening, bei dem keine ABR durchgeführt wird, wird der Mangel des OAE-Screenings behoben, bei dem neuronale Formen des Hörverlusts übersehen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene und Neugeborene mit normaler Mittelohrfunktion und ohne äußere Ohranomalien wie Atresie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Mittelohrfunktion
  • Vorhandene TEOAE.

Ausschlusskriterien:

  • Atresie oder andere Anomalien des Außenohrs, die keine Aufzeichnung von OAEs ermöglichen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborene
Neugeborene von der neonatologischen Intensivstation oder von der Kindertagesstätte.
Diagnosetest: Messung der Stärke des medialen Olivocochleären Reflexes (MOCR).
Otoakustische Emissionen (OAE) werden mit einer Ohrsonde mit und ohne einem efferenten MOCR-Auslöser (Medial-Olivocochlear Reflex) aufgezeichnet.
Ergebnisse des Neugeborenen-Hörscreenings
Es wurde festgestellt, dass Neugeborene Schwierigkeiten haben, das Neugeborenen-Hörscreening zu bestehen.
Diagnosetest: Messung der Stärke des medialen Olivocochleären Reflexes (MOCR).
Otoakustische Emissionen (OAE) werden mit einer Ohrsonde mit und ohne einem efferenten MOCR-Auslöser (Medial-Olivocochlear Reflex) aufgezeichnet.
Erwachsene mit normalem Gehör
Erwachsene mit normaler Hörschwelle.
Diagnosetest: Messung der Stärke des medialen Olivocochleären Reflexes (MOCR).
Otoakustische Emissionen (OAE) werden mit einer Ohrsonde mit und ohne einem efferenten MOCR-Auslöser (Medial-Olivocochlear Reflex) aufgezeichnet.
Teilnehmer mit neuronalem Hörverlust
Teilnehmer, Kinder und Erwachsene, mit neuronalem Hörverlust.
Diagnosetest: Messung der Stärke des medialen Olivocochleären Reflexes (MOCR).
Otoakustische Emissionen (OAE) werden mit einer Ohrsonde mit und ohne einem efferenten MOCR-Auslöser (Medial-Olivocochlear Reflex) aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Otoakustische Unterdrückungsmaßnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach der Messung
Der Schalldruckpegel (SPL) in Dezibel (dB) der otoakustischen Emissionsreaktion (OAE) wird gemessen, wenn er mit und ohne Auslöser aufgezeichnet wird. Die dB-Differenz zwischen den beiden Maßen, die OAE-Unterdrückung, wird zur Berechnung der Stärke des Medial-Olivocochleären Reflexes (MOCR) verwendet. Der Auslöser wird mit einer zeitlich getrennten und spektral getrennten Methode präsentiert, was zu den beiden gemeldeten MOCR-Stärkemessungen führt.
Innerhalb von 48 Stunden nach der Messung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Intelligent Hearing Systems

Mitarbeiter

Vanderbilt University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Studienleiter: Linda J Hood, PHD, Vanderbilt University Medical School
  • Hauptermittler: Rafael E Delgado, PHD, Intelligent Hearing Systems Corp

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOCR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse des Projekts werden durch die Präsentation der Ergebnisse auf wissenschaftlichen Konferenzen und die Veröffentlichung der Ergebnisse in wissenschaftlichen Fachzeitschriften verbreitet. Darüber hinaus wird eine nicht identifizierte Datenbank mit Angaben zum Geschlecht des Probanden, dem Alter bei der Aufnahme, MOCR-Rohaufzeichnungen, Aufnahmeparametern und Spektralanalyseparametern gepflegt. Die Daten werden mit anderen Zentren geteilt, die ähnliche Forschungen mit entsprechender IRB-Genehmigung durchführen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hörverlust bei Neugeborenen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren