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传感器技术在一次性卫生巾中的整合:疗养院的需求评估

2021年2月11日 更新者:University Ghent
该研究的目的是根据失禁居民、医护人员和疗养院决策者的需求和意见,探索将传感器技术集成到一次性卫生巾中的标准和条件。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gent、比利时、9000
        • Residentie Brugse Vaart
    • Oost-vlaanderen
      • Gent、Oost-vlaanderen、比利时、9000
        • Residentie Vroonstalle
    • West-Vlaanderen
      • Ledegem、West-Vlaanderen、比利时、8880
        • Rustenhove

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

来自法兰德斯(比利时)3 家疗养院的 10 名居民、8 名医护人员和 2 名决策者

描述

纳入标准:

  • 居民

    1. 如果他们至少穿了一次吸收性失禁产品超过一周
    2. 如果他们的简易精神状态检查 (MMSE) 得分 >23
    3. 如果他们能够口头交流
  • 医护人员
  • 如果他们是医疗保健助理或护士
  • 政策制定者是否在有关失禁材料的财务决策中发挥作用。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
居民

10位居民

  • 至少 1x > 1week 有使用失禁材料的经验
  • MMSE 分数 >23
  • 良好的口头交流
半结构化面试将在 2020 年 6 月至 2020 年 8 月之间进行。 八次与医护人员的个人访谈,十次与居民的个人访谈和两次与政策制定者的个人访谈。 与医护人员和政策制定者的访谈将在就业疗养院的会议室进行。 与政策制定者的一次访谈将在网上进行。 与居民的面谈将在他们的私人房间进行。
医护人员
8 名医护人员在环境中工作,无排除标准
半结构化面试将在 2020 年 6 月至 2020 年 8 月之间进行。 八次与医护人员的个人访谈,十次与居民的个人访谈和两次与政策制定者的个人访谈。 与医护人员和政策制定者的访谈将在就业疗养院的会议室进行。 与政策制定者的一次访谈将在网上进行。 与居民的面谈将在他们的私人房间进行。
政策制定者
2 决策者负责失禁材料的采购
半结构化面试将在 2020 年 6 月至 2020 年 8 月之间进行。 八次与医护人员的个人访谈,十次与居民的个人访谈和两次与政策制定者的个人访谈。 与医护人员和政策制定者的访谈将在就业疗养院的会议室进行。 与政策制定者的一次访谈将在网上进行。 与居民的面谈将在他们的私人房间进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用半结构化问卷测量的一次性紧身衣传感器技术要求
大体时间:6个月
成功实施传感器技术;传感器技术的要求必须根据相关的利益相关者群体来定义。 在整个开发过程中,研究人员将在半结构化访谈中询问疗养院居民、医护人员和政策制定者,以确定传感器技术如何提高护理质量,并减少工作量和成本。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月15日

初级完成 (实际的)

2020年9月25日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月11日

首次发布 (实际的)

2021年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月11日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BC-07270

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

数据将根据要求提供

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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