- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04752306
Anturitekniikan integrointi kertakäyttöisiin tyynyihin: tarpeiden arviointi hoitokodeissa
torstai 11. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Ghent
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kriteereitä ja ehtoja anturiteknologian integroimiselle kertakäyttöisiin tyynyihin inkontinenssiasukkaiden, terveydenhuollon työntekijöiden ja hoitokodeissa toimivien päättäjien tarpeiden ja mielipiteiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Residentie Brugse Vaart
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgia, 9000
- Residentie Vroonstalle
-
-
West-Vlaanderen
-
Ledegem, West-Vlaanderen, Belgia, 8880
- Rustenhove
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
10 asukasta, 8 terveydenhuollon työntekijää ja 2 päätöksentekijää 3 vanhainkodista Flandrissa (Belgia)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Asukkaat
- jos he ovat käyttäneet imukykyisiä inkontinenssituotteita vähintään kerran yli viikon ajan
- jos heillä on Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä >23
- jos he pystyvät kommunikoimaan suullisesti
- Terveydenhuollon työntekijät
- jos he ovat terveydenhuollon avustajia tai sairaanhoitajia
- Päättäjät, jos heillä on rooli inkontinenssimateriaalia koskevissa taloudellisissa päätöksissä.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
asukkaille
10 asukasta
|
Puolistrukturoidut haastattelut järjestetään kesä-elokuussa 2020.
Kahdeksan henkilöhaastattelua terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, kymmenen henkilöhaastattelua asukkaiden kanssa ja kaksi henkilöhaastattelua päättäjien kanssa.
Terveydenhuollon työntekijöiden ja päättäjien haastattelut järjestetään työpaikan hoitokodin kokoushuoneessa.
Yksi haastattelu päätöksentekijän kanssa järjestetään verkossa.
Asukkaiden haastattelut pidetään heidän henkilökohtaisessa huoneessaan.
|
|
terveydenhuollon työntekijät
Ympäristössä työskentelee 8 terveydenhuollon työntekijää, ei poissulkemiskriteerejä
|
Puolistrukturoidut haastattelut järjestetään kesä-elokuussa 2020.
Kahdeksan henkilöhaastattelua terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, kymmenen henkilöhaastattelua asukkaiden kanssa ja kaksi henkilöhaastattelua päättäjien kanssa.
Terveydenhuollon työntekijöiden ja päättäjien haastattelut järjestetään työpaikan hoitokodin kokoushuoneessa.
Yksi haastattelu päätöksentekijän kanssa järjestetään verkossa.
Asukkaiden haastattelut pidetään heidän henkilökohtaisessa huoneessaan.
|
|
päätöksentekijöitä
2 päättäjää, jotka ovat vastuussa inkontinenssimateriaalin hankinnasta
|
Puolistrukturoidut haastattelut järjestetään kesä-elokuussa 2020.
Kahdeksan henkilöhaastattelua terveydenhuollon työntekijöiden kanssa, kymmenen henkilöhaastattelua asukkaiden kanssa ja kaksi henkilöhaastattelua päättäjien kanssa.
Terveydenhuollon työntekijöiden ja päättäjien haastattelut järjestetään työpaikan hoitokodin kokoushuoneessa.
Yksi haastattelu päätöksentekijän kanssa järjestetään verkossa.
Asukkaiden haastattelut pidetään heidän henkilökohtaisessa huoneessaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anturitekniikan vaatimukset kertakäyttöisissä vartaloasuissa mitattuna puolistrukturoidulla kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toteuttaa anturitekniikka onnistuneesti; anturitekniikan vaatimukset on määriteltävä asianomaisten sidosryhmien mukaan.
Koko kehitysprosessin ajan tutkija haastattelee vanhainkodin asukkaita, terveydenhuollon työntekijöitä ja päättäjiä puolistrukturoiduissa haastatteluissa selvittääkseen, kuinka anturiteknologia voisi parantaa hoidon laatua sekä vähentää työtaakkaa ja kustannuksia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-07270
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .