- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04752306
Die Integration von Sensortechnologie in Einweg-Pads: eine Bedarfsanalyse in Pflegeheimen
11. Februar 2021 aktualisiert von: University Ghent
Ziel der Studie ist es, die Kriterien und Bedingungen für die Integration von Sensortechnologie in Einwegeinlagen entsprechend den Bedürfnissen und Meinungen von Bewohnern mit Inkontinenz, medizinischem Personal und politischen Entscheidungsträgern in Pflegeheimen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Gent, Belgien, 9000
- Residentie Brugse Vaart
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Oost-vlaanderen
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Gent, Oost-vlaanderen, Belgien, 9000
- Residentie Vroonstalle
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West-Vlaanderen
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Ledegem, West-Vlaanderen, Belgien, 8880
- Rustenhove
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
10 Bewohner, 8 Mitarbeiter im Gesundheitswesen und 2 politische Entscheidungsträger aus 3 Pflegeheimen in Flandern (Belgien)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einwohner
- wenn sie absorbierende Inkontinenzprodukte mindestens einmal länger als eine Woche getragen haben
- wenn sie eine Mini-Mental State Examination (MMSE)-Punktzahl von >23 haben
- wenn sie sich mündlich verständigen können
- Mitarbeiter des Gesundheitswesens
- wenn sie Gesundheitsassistenten oder Krankenschwestern sind
- Politische Entscheidungsträger, wenn sie eine Rolle bei den finanziellen Entscheidungen in Bezug auf Inkontinenzmaterial spielen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Einwohner
10 Einwohner
|
Halbstrukturierte Interviews finden zwischen Juni und August 2020 statt.
Acht Einzelinterviews mit medizinischem Personal, zehn Einzelinterviews mit Bewohnern und zwei Einzelinterviews mit politischen Entscheidungsträgern.
Interviews mit dem Gesundheitspersonal und politischen Entscheidungsträgern finden in einem Besprechungsraum im Pflegeheim der Beschäftigung statt.
Ein Interview mit einem politischen Entscheidungsträger findet online statt.
Die Gespräche mit den Bewohnerinnen und Bewohnern finden in deren persönlichen Räumen statt.
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Mitarbeiter des Gesundheitswesens
8 Beschäftigte im Gesundheitswesen, die in einem Setting arbeiten, keine Ausschlusskriterien
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Halbstrukturierte Interviews finden zwischen Juni und August 2020 statt.
Acht Einzelinterviews mit medizinischem Personal, zehn Einzelinterviews mit Bewohnern und zwei Einzelinterviews mit politischen Entscheidungsträgern.
Interviews mit dem Gesundheitspersonal und politischen Entscheidungsträgern finden in einem Besprechungsraum im Pflegeheim der Beschäftigung statt.
Ein Interview mit einem politischen Entscheidungsträger findet online statt.
Die Gespräche mit den Bewohnerinnen und Bewohnern finden in deren persönlichen Räumen statt.
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Politiker
2 Entscheidungsträger, die für den Einkauf von Inkontinenzmaterial verantwortlich sind
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Halbstrukturierte Interviews finden zwischen Juni und August 2020 statt.
Acht Einzelinterviews mit medizinischem Personal, zehn Einzelinterviews mit Bewohnern und zwei Einzelinterviews mit politischen Entscheidungsträgern.
Interviews mit dem Gesundheitspersonal und politischen Entscheidungsträgern finden in einem Besprechungsraum im Pflegeheim der Beschäftigung statt.
Ein Interview mit einem politischen Entscheidungsträger findet online statt.
Die Gespräche mit den Bewohnerinnen und Bewohnern finden in deren persönlichen Räumen statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anforderungen an die Sensorik in Einweg-Bodyworns gemessen mit einem halbstrukturierten Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Sensortechnologie erfolgreich implementieren; Anforderungen an die Sensorik müssen entsprechend den relevanten Anspruchsgruppen definiert werden.
Während des gesamten Entwicklungsprozesses wird der Forscher Pflegeheimbewohner, medizinisches Personal und politische Entscheidungsträger in halbstrukturierten Interviews befragen, um herauszufinden, wie die Sensortechnologie die Qualität der Pflege verbessern und den Arbeitsaufwand und die Kosten reduzieren könnte.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BC-07270
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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