- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04752306
Integration af sensorteknologi i engangspuder: en behovsvurdering i plejehjem
11. februar 2021 opdateret af: University Ghent
Formålet med undersøgelsen er at udforske kriterierne og betingelserne for integration af sensorteknologi i engangspuder i henhold til behov og meninger hos beboere med inkontinens, sundhedspersonale og politikere på plejehjem.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- Residentie Brugse Vaart
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgien, 9000
- Residentie Vroonstalle
-
-
West-Vlaanderen
-
Ledegem, West-Vlaanderen, Belgien, 8880
- Rustenhove
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
10 beboere, 8 sundhedsarbejdere og 2 politikere fra 3 plejehjem i Flandres (Belgien)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Beboere
- hvis de har brugt absorberende inkontinensprodukter mindst én gang i mere end en uge
- hvis de har en Mini-Mental State Examination (MMSE)-score på >23
- hvis de er i stand til at kommunikere verbalt
- Sundhedspersonale
- hvis de er sundhedsassistenter eller sygeplejersker
- Politikere, hvis de har en rolle i de økonomiske beslutninger vedrørende inkontinensmateriale.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
beboere
10 beboere
|
Semistrukturerede samtaler vil finde sted mellem juni og august 2020.
Otte individuelle interviews med sundhedspersonale, ti individuelle interviews med beboere og to individuelle interviews med politikere.
Samtaler med sundhedspersonale og politikere vil finde sted i et mødelokale på ansættelsesplejehjemmet.
Et interview med en politiker vil finde sted online.
Samtaler med beboere vil blive afholdt i deres personlige værelse.
|
|
sundhedspersonale
8 sundhedsarbejdere, der arbejder i omgivelser, ingen udelukkelseskriterier
|
Semistrukturerede samtaler vil finde sted mellem juni og august 2020.
Otte individuelle interviews med sundhedspersonale, ti individuelle interviews med beboere og to individuelle interviews med politikere.
Samtaler med sundhedspersonale og politikere vil finde sted i et mødelokale på ansættelsesplejehjemmet.
Et interview med en politiker vil finde sted online.
Samtaler med beboere vil blive afholdt i deres personlige værelse.
|
|
politiske beslutningstagere
2 politikere med ansvar for indkøb af inkontinensmateriale
|
Semistrukturerede samtaler vil finde sted mellem juni og august 2020.
Otte individuelle interviews med sundhedspersonale, ti individuelle interviews med beboere og to individuelle interviews med politikere.
Samtaler med sundhedspersonale og politikere vil finde sted i et mødelokale på ansættelsesplejehjemmet.
Et interview med en politiker vil finde sted online.
Samtaler med beboere vil blive afholdt i deres personlige værelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
krav til sensorteknologi i engangs-kropsbåren målt med et semistruktureret spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
At implementere sensorteknologi med succes; krav til sensorteknologien skal defineres efter de relevante interessentgrupper.
Under hele udviklingsprocessen vil forskeren udspørge plejehjemsbeboere, sundhedspersonale og politiske beslutningstagere i semistrukturerede interviews for at identificere, hvordan sensorteknologien kan forbedre kvaliteten af plejen og reducere arbejdsbyrden og omkostningerne.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BC-07270
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .