- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04752306
Integrace senzorové technologie do jednorázových vložek: Posouzení potřeb v domovech pro seniory
11. února 2021 aktualizováno: University Ghent
Cílem studie je prozkoumat kritéria a podmínky pro integraci senzorové technologie do jednorázových vložek podle potřeb a názorů obyvatel s inkontinencí, zdravotnických pracovníků a politiků v domovech pro seniory.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gent, Belgie, 9000
- Residentie Brugse Vaart
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgie, 9000
- Residentie Vroonstalle
-
-
West-Vlaanderen
-
Ledegem, West-Vlaanderen, Belgie, 8880
- Rustenhove
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
10 obyvatel, 8 zdravotnických pracovníků a 2 politici ze 3 pečovatelských domů ve Flandrech (Belgie)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obyvatelé
- pokud nosili absorpční inkontinenční výrobky minimálně jednou po dobu delší než jeden týden
- pokud mají skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) >23
- pokud jsou schopni verbálně komunikovat
- Zdravotníci
- pokud jsou to zdravotní asistenti nebo zdravotní sestry
- Tvůrci politik, pokud mají roli ve finančních rozhodnutích týkajících se materiálu pro inkontinenci.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
obyvatelé
10 obyvatel
|
Polostrukturované rozhovory budou probíhat v období od června do srpna 2020.
Osm individuálních rozhovorů se zdravotnickými pracovníky, deset individuálních rozhovorů s obyvateli a dva individuální rozhovory s tvůrci politik.
Rozhovory se zdravotnickými pracovníky a tvůrci politik budou probíhat v zasedací místnosti v pečovatelském domě zaměstnání.
Jeden rozhovor s politikem proběhne online.
Rozhovory s obyvateli budou probíhat v jejich osobním pokoji.
|
|
zdravotníci
8 zdravotnických pracovníků pracujících v prostředí, bez kritérií vyloučení
|
Polostrukturované rozhovory budou probíhat v období od června do srpna 2020.
Osm individuálních rozhovorů se zdravotnickými pracovníky, deset individuálních rozhovorů s obyvateli a dva individuální rozhovory s tvůrci politik.
Rozhovory se zdravotnickými pracovníky a tvůrci politik budou probíhat v zasedací místnosti v pečovatelském domě zaměstnání.
Jeden rozhovor s politikem proběhne online.
Rozhovory s obyvateli budou probíhat v jejich osobním pokoji.
|
|
tvůrci pravidel
2 tvůrci politik odpovědní za nákup inkontinenčního materiálu
|
Polostrukturované rozhovory budou probíhat v období od června do srpna 2020.
Osm individuálních rozhovorů se zdravotnickými pracovníky, deset individuálních rozhovorů s obyvateli a dva individuální rozhovory s tvůrci politik.
Rozhovory se zdravotnickými pracovníky a tvůrci politik budou probíhat v zasedací místnosti v pečovatelském domě zaměstnání.
Jeden rozhovor s politikem proběhne online.
Rozhovory s obyvateli budou probíhat v jejich osobním pokoji.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
požadavky na senzorovou technologii u jednorázových bodywear měřené pomocí polostrukturovaného dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
|
Úspěšně implementovat senzorovou technologii; požadavky na technologii senzorů musí být definovány podle příslušných skupin zainteresovaných stran.
Během procesu vývoje bude výzkumník klást otázky obyvatelům pečovatelských domů, zdravotnickým pracovníkům a tvůrcům politik v polostrukturovaných rozhovorech, aby zjistil, jak by senzorová technologie mohla zlepšit kvalitu péče a snížit pracovní zátěž a náklady.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BC-07270
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .