- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04752306
La integración de la tecnología de sensores en toallas sanitarias desechables: una evaluación de necesidades en residencias de ancianos
11 de febrero de 2021 actualizado por: University Ghent
El objetivo del estudio es explorar los criterios y condiciones para la integración de la tecnología de sensores en compresas desechables de acuerdo con las necesidades y opiniones de los residentes con incontinencia, los trabajadores de la salud y los responsables políticos de las residencias de ancianos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gent, Bélgica, 9000
- Residentie Brugse Vaart
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Oost-vlaanderen
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Gent, Oost-vlaanderen, Bélgica, 9000
- Residentie Vroonstalle
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West-Vlaanderen
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Ledegem, West-Vlaanderen, Bélgica, 8880
- Rustenhove
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
10 residentes, 8 trabajadores sanitarios y 2 responsables políticos de 3 residencias de ancianos en Flandres (Bélgica)
Descripción
Criterios de inclusión:
Residentes
- si han usado productos absorbentes para la incontinencia al menos una vez durante más de una semana
- si tienen una puntuación de >23 en el Miniexamen del Estado Mental (MMSE)
- si son capaces de comunicarse verbalmente
- trabajadores de la salud
- si son auxiliares de salud o enfermeras
- Los formuladores de políticas si tienen un papel en las decisiones financieras con respecto al material de incontinencia.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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residentes
10 residentes
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Las entrevistas semiestructuradas se realizarán entre junio y agosto de 2020.
Ocho entrevistas individuales con trabajadores de la salud, diez entrevistas individuales con residentes y dos entrevistas individuales con legisladores.
Las entrevistas con los trabajadores de la salud y los encargados de formular políticas se llevarán a cabo en una sala de reuniones en el hogar de ancianos de empleo.
Una entrevista con un formulador de políticas tendrá lugar en línea.
Las entrevistas con los residentes se realizarán en su habitación personal.
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trabajadores de la salud
8 trabajadores de la salud que trabajan en el centro, sin criterios de exclusión
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Las entrevistas semiestructuradas se realizarán entre junio y agosto de 2020.
Ocho entrevistas individuales con trabajadores de la salud, diez entrevistas individuales con residentes y dos entrevistas individuales con legisladores.
Las entrevistas con los trabajadores de la salud y los encargados de formular políticas se llevarán a cabo en una sala de reuniones en el hogar de ancianos de empleo.
Una entrevista con un formulador de políticas tendrá lugar en línea.
Las entrevistas con los residentes se realizarán en su habitación personal.
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Responsables políticos
2 policymakers responsables de la compra de material de incontinencia
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Las entrevistas semiestructuradas se realizarán entre junio y agosto de 2020.
Ocho entrevistas individuales con trabajadores de la salud, diez entrevistas individuales con residentes y dos entrevistas individuales con legisladores.
Las entrevistas con los trabajadores de la salud y los encargados de formular políticas se llevarán a cabo en una sala de reuniones en el hogar de ancianos de empleo.
Una entrevista con un formulador de políticas tendrá lugar en línea.
Las entrevistas con los residentes se realizarán en su habitación personal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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requisitos para la tecnología de sensores en bodyworns desechables medidos con un cuestionario semiestructurado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Implementar con éxito la tecnología de sensores; los requisitos para la tecnología de sensores deben definirse de acuerdo con los grupos de partes interesadas relevantes.
A lo largo del proceso de desarrollo, el investigador interrogará a los residentes de hogares de ancianos, trabajadores de la salud y legisladores en entrevistas semiestructuradas para identificar cómo la tecnología de sensores podría mejorar la calidad de la atención y reducir la carga de trabajo y los costos.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BC-07270
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .