- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04752306
Integreringen av sensorteknologi i engangsputer: en behovsvurdering i sykehjem
11. februar 2021 oppdatert av: University Ghent
Målet med studien er å utforske kriteriene og betingelsene for integrering av sensorteknologi i engangsputer i henhold til behovene og meningene til beboere med inkontinens, helsepersonell og beslutningstakere på sykehjem.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Residentie Brugse Vaart
-
-
Oost-vlaanderen
-
Gent, Oost-vlaanderen, Belgia, 9000
- Residentie Vroonstalle
-
-
West-Vlaanderen
-
Ledegem, West-Vlaanderen, Belgia, 8880
- Rustenhove
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
10 beboere, 8 helsearbeidere og 2 beslutningstakere fra 3 sykehjem i Flandres (Belgia)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Innbyggere
- hvis de har brukt absorberende inkontinensprodukter minst én gang i mer enn én uke
- hvis de har en Mini-Mental State Examination (MMSE)-score på >23
- hvis de er i stand til å kommunisere verbalt
- Helsearbeidere
- hvis de er helsehjelpere eller sykepleiere
- Politikere hvis de har en rolle i de økonomiske beslutningene angående inkontinensmateriale.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
innbyggere
10 beboere
|
Semistrukturerte intervjuer vil finne sted mellom juni og august 2020.
Åtte individuelle intervjuer med helsepersonell, ti individuelle intervjuer med beboere og to individuelle intervjuer med beslutningstakere.
Intervjuer med helsepersonell og beslutningstakere vil finne sted i et møterom på sykehjemmet.
Ett intervju med en politiker vil finne sted online.
Intervjuer med beboere vil bli holdt på deres personlige rom.
|
|
helsearbeidere
8 helsearbeidere som jobber i setting, ingen eksklusjonskriterier
|
Semistrukturerte intervjuer vil finne sted mellom juni og august 2020.
Åtte individuelle intervjuer med helsepersonell, ti individuelle intervjuer med beboere og to individuelle intervjuer med beslutningstakere.
Intervjuer med helsepersonell og beslutningstakere vil finne sted i et møterom på sykehjemmet.
Ett intervju med en politiker vil finne sted online.
Intervjuer med beboere vil bli holdt på deres personlige rom.
|
|
beslutningstakere
2 beslutningstakere ansvarlige for innkjøp av inkontinensmateriale
|
Semistrukturerte intervjuer vil finne sted mellom juni og august 2020.
Åtte individuelle intervjuer med helsepersonell, ti individuelle intervjuer med beboere og to individuelle intervjuer med beslutningstakere.
Intervjuer med helsepersonell og beslutningstakere vil finne sted i et møterom på sykehjemmet.
Ett intervju med en politiker vil finne sted online.
Intervjuer med beboere vil bli holdt på deres personlige rom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
krav til sensorteknologi i engangskroppsklær målt med et semistrukturert spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
For å lykkes med å implementere sensorteknologi; krav til sensorteknologien må defineres i henhold til relevante interessentgrupper.
Gjennom utviklingsprosessen vil forskeren spørre sykehjemsbeboere, helsepersonell og beslutningstakere i semistrukturerte intervjuer for å identifisere hvordan sensorteknologien kan forbedre kvaliteten på omsorgen, og redusere arbeidsbelastning og kostnader.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BC-07270
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .