- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04752306
L'intégration de la technologie des capteurs dans les serviettes jetables : une évaluation des besoins dans les foyers de soins
11 février 2021 mis à jour par: University Ghent
L'objectif de l'étude est d'explorer les critères et les conditions d'intégration de la technologie des capteurs dans les serviettes jetables en fonction des besoins et des opinions des résidents souffrant d'incontinence, des travailleurs de la santé et des décideurs des maisons de retraite.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gent, Belgique, 9000
- Residentie Brugse Vaart
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Oost-vlaanderen
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Gent, Oost-vlaanderen, Belgique, 9000
- Residentie Vroonstalle
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West-Vlaanderen
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Ledegem, West-Vlaanderen, Belgique, 8880
- Rustenhove
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
10 résidents, 8 travailleurs de la santé et 2 décideurs de 3 maisons de repos en Flandre (Belgique)
La description
Critère d'intégration:
Résidents
- s'ils ont porté des produits d'incontinence absorbants au moins une fois pendant plus d'une semaine
- s'ils ont un score au mini-examen de l'état mental (MMSE)> 23
- s'ils sont capables de communiquer verbalement
- Les travailleurs du domaine de la santé
- s'il s'agit d'aides-soignants ou d'infirmiers
- Les décideurs s'ils ont un rôle à jouer dans les décisions financières concernant le matériel d'incontinence.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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résidents
10 résidents
|
Les entretiens semi-directifs auront lieu entre juin et août 2020.
Huit entretiens individuels avec des professionnels de santé, dix entretiens individuels avec des résidents et deux entretiens individuels avec des décideurs politiques.
Les entretiens avec les soignants et les décideurs auront lieu dans une salle de réunion de la maison de repos de l'emploi.
Un entretien avec un décideur aura lieu en ligne.
Les entretiens avec les résidents auront lieu dans leur chambre personnelle.
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Les travailleurs du domaine de la santé
8 travailleurs de la santé travaillant en établissement, pas de critères d'exclusion
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Les entretiens semi-directifs auront lieu entre juin et août 2020.
Huit entretiens individuels avec des professionnels de santé, dix entretiens individuels avec des résidents et deux entretiens individuels avec des décideurs politiques.
Les entretiens avec les soignants et les décideurs auront lieu dans une salle de réunion de la maison de repos de l'emploi.
Un entretien avec un décideur aura lieu en ligne.
Les entretiens avec les résidents auront lieu dans leur chambre personnelle.
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créateurs de politiques
2 décideurs responsables de l'achat de matériel d'incontinence
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Les entretiens semi-directifs auront lieu entre juin et août 2020.
Huit entretiens individuels avec des professionnels de santé, dix entretiens individuels avec des résidents et deux entretiens individuels avec des décideurs politiques.
Les entretiens avec les soignants et les décideurs auront lieu dans une salle de réunion de la maison de repos de l'emploi.
Un entretien avec un décideur aura lieu en ligne.
Les entretiens avec les résidents auront lieu dans leur chambre personnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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exigences relatives à la technologie des capteurs dans les vêtements corporels jetables mesurées à l'aide d'un questionnaire semi-structuré
Délai: 6 mois
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Mettre en œuvre avec succès la technologie des capteurs ; les exigences relatives à la technologie des capteurs doivent être définies en fonction des groupes de parties prenantes concernés.
Tout au long du processus de développement, le chercheur interrogera les résidents des maisons de retraite, les travailleurs de la santé et les décideurs lors d'entretiens semi-structurés pour identifier comment la technologie des capteurs pourrait améliorer la qualité des soins et réduire la charge de travail et les coûts.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2021
Première publication (Réel)
12 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2021
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-07270
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .